“備考”科創(chuàng)板7個月后，上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司（簡稱“海和藥物”）IPO之路戛然而止。9月17日，上交所科創(chuàng)板上市委發(fā)布公告稱，海和藥物不符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。由于公司尚未盈利，海和藥物因此成為首個第5套上市標準上會被否的企業(yè)。

    據(jù)了解，海和藥物是一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司。截至2021年6月30日，公司在抗腫瘤領(lǐng)域重點推進的8款化合物中，有7款化合物處于臨床研究階段、1款化合物處于臨床前研究階段。本次IPO公司擬募資31.5億元。

    自今年2月IPO獲受理，海和藥物經(jīng)過兩輪問詢后迅速進入上會階段。上海證券報記者從上市委現(xiàn)場問詢中發(fā)現(xiàn)，在研產(chǎn)品進度、產(chǎn)品研發(fā)模式、技術(shù)依賴性等問題被上市委重點關(guān)注，甚至直接影響到公司科創(chuàng)板定位，這一系列問題成為掣肘公司IPO的關(guān)鍵因素。

    由于公司尚沒有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化，因此在研產(chǎn)品研發(fā)進度、產(chǎn)品上市時間表一直是市場關(guān)注的焦點。上市委要求公司對照口服紫杉醇（RMX3001）、AL3810、SCC244等核心產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥的最新臨床試驗結(jié)果，說明該等產(chǎn)品在國內(nèi)外的開發(fā)策略、適應(yīng)癥及聯(lián)合用藥的拓展方向、產(chǎn)品注冊路徑及預計時間表。同時，結(jié)合同一產(chǎn)品或競品在國外臨床試驗及上市審批的最新結(jié)果，說明公司對上述核心產(chǎn)品的臨床試驗及上市審批風險是否充分估計并準確披露，并請保薦代表人發(fā)表明確意見。

    產(chǎn)品研發(fā)合作模式也引發(fā)上市委質(zhì)疑。上市委注意到，公司與韓國大化、中國科學院上海藥物研究所（簡稱“藥物所”）等主要合作方在核心產(chǎn)品研發(fā)過程中的分工情況有所不同。為此，要求公司說明為何報告期內(nèi)，在通過化合物專利權(quán)受讓方式與藥物所合作的核心產(chǎn)品在后續(xù)研發(fā)過程中，均委托藥物所進行外包研發(fā)服務(wù)，而在與韓國大化合作產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)中，并未委托藥物所進行外包研發(fā)服務(wù)。上市委直指，該等情形是否表明，公司在與藥物所合作產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)中，對藥物所持續(xù)構(gòu)成技術(shù)依賴。

    上市委進一步要求公司結(jié)合已開展二期以上臨床試驗的核心產(chǎn)品均源自授權(quán)引進或合作研發(fā)的情況，說明公司是否獨立自主對引進或合作開發(fā)的核心產(chǎn)品進行過實質(zhì)性改進且未對合作方構(gòu)成持續(xù)技術(shù)依賴，說明公司關(guān)于科創(chuàng)板定位的自我評價是否真實、準確、完整，并請保薦代表人發(fā)表明確意見。

    此外，上市委還要求公司分析目前以合作研發(fā)與授權(quán)引進為主的研發(fā)模式對自身競爭力的影響。

    隨著公司IPO上會被否，后續(xù)IPO之路將何去何從，市場將拭目以待。