本報(bào)記者 向炎濤

    8月29日晚間，科美診斷（688468.SH）發(fā)布2022年半年度報(bào)告。報(bào)告顯示，科美診斷克服上半年國內(nèi)疫情多點(diǎn)反復(fù)對市場、物流及供應(yīng)鏈的不利影響，靈活布局，推動(dòng)業(yè)務(wù)穩(wěn)健運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)營收2.24億元，歸屬于上市公司股東凈利潤0.7億元。公司產(chǎn)生經(jīng)營性凈現(xiàn)金流1.16億元，同比增長42.8%。

    聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域 加大研發(fā)提升產(chǎn)品性能

    報(bào)告期內(nèi)，科美診斷研發(fā)投入0.37億元，同比增長16.23%，占營業(yè)收入比例16.37%。研發(fā)人員數(shù)量同比增長20.33%，占公司員工總數(shù)的22.95%，從人員和資金投入雙管齊下，以新一代免疫診斷平臺(tái)的LiCA®技術(shù)為核心，對產(chǎn)品和技術(shù)進(jìn)行投入。

    報(bào)告期內(nèi)，公司新獲三類醫(yī)療器械注冊證4項(xiàng)，研發(fā)管線中有14項(xiàng)順利進(jìn)入藥監(jiān)局審核階段，4項(xiàng)順利進(jìn)入臨床階段，產(chǎn)品涵蓋傳染病、甲狀腺功能、生殖健康、風(fēng)濕免疫、過敏原檢測等，在覆蓋了國內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測臨床使用量較大的主要檢測項(xiàng)目的同時(shí)根據(jù)臨床需求開展新項(xiàng)目研究，拓寬產(chǎn)品組合。

    同時(shí)，公司繼續(xù)圍繞LiCA®光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)，挖掘光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)上下游技術(shù)潛力，在原材料方面加大技術(shù)儲(chǔ)備和積累，通過多種手段進(jìn)一步提升LiCA®產(chǎn)品性能。截至2022年6月30日，科美診斷獲得境內(nèi)外授權(quán)專利31項(xiàng)，其中境內(nèi)發(fā)明專利12項(xiàng)、境內(nèi)實(shí)用新型專利15項(xiàng)、境內(nèi)外觀設(shè)計(jì)專利3項(xiàng)；境外外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。同時(shí)，公司已取得194項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證，境內(nèi)外授權(quán)專利175項(xiàng)，其中發(fā)明專利59項(xiàng)，進(jìn)一步強(qiáng)化了自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)儲(chǔ)備。

    打造高性能產(chǎn)品 提升市場占有率

    為積極擁抱醫(yī)藥集采控費(fèi)和醫(yī)院按疾病分組和病種（DRG和DIP）支付改革的宏觀趨勢，公司依托強(qiáng)大的科研創(chuàng)新能力。在報(bào)告期內(nèi)針對外資巨頭占據(jù)壟斷地位的項(xiàng)目，集中力量進(jìn)行攻關(guān)。以小分子免疫診斷產(chǎn)品為例，因其技術(shù)壁壘和臨床敏感性更高，在中國市場歷來被外資巨頭占據(jù)；科美診斷充分挖掘LiCA®技術(shù)納米、免洗、激光激發(fā)等優(yōu)點(diǎn)，推進(jìn)各類產(chǎn)品在國內(nèi)知名三甲醫(yī)院及研究機(jī)構(gòu)的多系統(tǒng)多中心進(jìn)行了臨床驗(yàn)證，結(jié)果顯示，在LiCA®高敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）、LiCA®β人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、LiCA®雌二醇（E2）等項(xiàng)目上性能已經(jīng)超越了進(jìn)口品牌，為公司進(jìn)口替代的長期戰(zhàn)略繼續(xù)貢獻(xiàn)力量。上半年，LiCA®小分子免疫診斷產(chǎn)品銷售額同比增長26%。

    目前，80%市場仍由外資壟斷的國內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場的進(jìn)口替代，仍是體外診斷行業(yè)的最大機(jī)會(huì)之一。公司在國內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測領(lǐng)域知名度不斷提高，市場不斷擴(kuò)大。財(cái)報(bào)顯示，上半年公司產(chǎn)品覆蓋的醫(yī)院中，二級(jí)及以上醫(yī)院占比超過80%，三級(jí)醫(yī)院占比超過30%，其中LiCA®系列產(chǎn)品已在眾多三甲醫(yī)院裝機(jī)使用。

    多措并舉開拓市場 政策利好夯實(shí)發(fā)展基石

    國內(nèi)市場穩(wěn)扎穩(wěn)打的同時(shí)，科美診斷也在積極籌備和開拓海外市場。報(bào)告期內(nèi)，公司新增歐盟CE認(rèn)證12項(xiàng)，并完成歐盟注冊，包括甲狀腺功能檢測1項(xiàng)、腫瘤標(biāo)志物檢測10項(xiàng)、心臟標(biāo)志物檢測1項(xiàng)；截至報(bào)告期末公司共獲得49項(xiàng)CE認(rèn)證，并完成歐盟注冊，包括LiCA®Smart儀器1項(xiàng)和甲狀腺功能檢測系列9項(xiàng)、性激素檢測系列8項(xiàng)、腫瘤標(biāo)志物檢測系列16項(xiàng)、心臟標(biāo)志物檢測系列5項(xiàng)、代謝標(biāo)志物檢測2項(xiàng)、感染標(biāo)志物檢測2項(xiàng)、甲乙流病毒抗原檢測2項(xiàng)、新冠病毒抗體檢測4項(xiàng)。

    未來，依托技術(shù)和研發(fā)實(shí)力，公司計(jì)劃在進(jìn)一步拓寬傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品護(hù)城河的同時(shí)，加強(qiáng)對抗原和抗體技術(shù)、納米微球技術(shù)和高難度的小分子定量免疫分析技術(shù)和配套全自動(dòng)儀器的研發(fā)投入，不斷提升產(chǎn)品性能和體驗(yàn)，使包括甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素，以及心肌標(biāo)志物在內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品性能超越進(jìn)口水平。在市場端，公司將繼續(xù)布局甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標(biāo)志物和腫瘤標(biāo)志物等有較大臨床需求的疾病組和產(chǎn)品組合，以更優(yōu)質(zhì)和更具性價(jià)比的產(chǎn)品爭奪市場。公司核心產(chǎn)品涉及的抗原、抗體和化學(xué)微粒原料已基本完成自產(chǎn)化和國產(chǎn)化，在行業(yè)中具備較強(qiáng)的成本競爭力。

    業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2021年下半年起逐步落地的按病種收費(fèi)三年改革計(jì)劃（DRG和DIP）等政策正在促使各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將重心轉(zhuǎn)向成本控制，追求高質(zhì)量發(fā)展，這種變化將對有更強(qiáng)研發(fā)能力、產(chǎn)品性能卓越、成本控制能力和全面自主產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)有利?？泼涝\斷憑借高質(zhì)量產(chǎn)品性能和成本優(yōu)勢，在本輪競爭中將獲得良好的發(fā)展機(jī)遇，為來來業(yè)績增長提供了巨大的市場空間和長足動(dòng)力。

（編輯 李波）