本報記者 朱寶琛

    為了推進“科創(chuàng)中國”金融伙伴計劃落地，引導(dǎo)企業(yè)充分利用各類金融工具提升核心競爭力，主動防范化解風(fēng)險，助推科技項目轉(zhuǎn)化落地推廣，中國科協(xié)“科創(chuàng)中國”聯(lián)合體秘書處聯(lián)合北京基金小鎮(zhèn)重磅推出“科創(chuàng)中國”金融服務(wù)云課堂系列活動，引入投融資、知識產(chǎn)權(quán)、法律、人才等專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，為科技企業(yè)和科技工作者提供公益性、常態(tài)化、專業(yè)化科創(chuàng)服務(wù)。

    7月7日下午，生物醫(yī)藥專場首期云課堂于“科創(chuàng)中國”“北京基金小鎮(zhèn)”視頻號精彩開講。世輝律師事務(wù)所合伙人王曉棟、朱贊兩位主講嘉賓圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域高校、科研機構(gòu)、企業(yè)三類創(chuàng)新主體所關(guān)注的普遍問題展開深度解讀。

    王曉棟首先講解了高校、科研院所在職人員創(chuàng)業(yè)的監(jiān)管規(guī)定。他建議，當(dāng)高校老師在外創(chuàng)業(yè)和持股時，要兼顧國家層面相關(guān)的法律法規(guī)和行政規(guī)定，以及具體落實到不同高校相關(guān)的具體制度和指引。高校、科研院所在職人員創(chuàng)立企業(yè)時要重點關(guān)注是否在科研機構(gòu)承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，謹(jǐn)慎評估是否屬于法律規(guī)定的限制范圍，如屬于限制范圍內(nèi)，需要在退股或者退職之間做出選擇，或經(jīng)向高校、科研院所黨組織匯報在外持股且沒有意見，在創(chuàng)業(yè)早期、中期、Pre-IPO不同時間點選擇不同解決方案。

    結(jié)合市場上比較常見的三種科技成果轉(zhuǎn)化模式（技術(shù)許可、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)作價出資），王曉棟分別介紹了收益分配原則、分配制度和優(yōu)缺點對比。回顧過往A股案例，對于科技成果轉(zhuǎn)化項目，當(dāng)前IPO問詢較為高發(fā)的問題集中在科技成果轉(zhuǎn)化的合規(guī)性，企業(yè)是否具有獨立研發(fā)能力、合作研發(fā)的相關(guān)問題，以及相關(guān)人員離崗創(chuàng)業(yè)、在崗兼職是否符合相關(guān)法律法規(guī)等方面。

    結(jié)合部分案例的問詢和解答，王曉棟對上述問題在實踐操作中的解決方案進行了梳理總結(jié)。如發(fā)行人知識產(chǎn)權(quán)是否屬于（兼職）員工在高校的職務(wù)發(fā)明，實操解決方案大致涵蓋論證高校人員在院校的本職工作與發(fā)行人無關(guān)等方面；合作研發(fā)中的知識產(chǎn)權(quán)許可或共有問題，實操解決方案則包括確保核心專利獨有等多種選擇方案。

    7月1日起，科學(xué)技術(shù)部令第21號《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例實施細(xì)則》（下稱“《實施細(xì)則》”）正式施行。自2022年3月科技部發(fā)布《人類遺傳資源管理條例實施細(xì)則（征求意見稿）》以來，新規(guī)如何落地備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。

    朱贊的分享以人類遺傳資源監(jiān)管概覽為開篇，講述了人類遺傳資源監(jiān)管政策的演變。以在中國境內(nèi)從事業(yè)務(wù)涉及人類遺傳資源監(jiān)管相關(guān)的醫(yī)藥企業(yè)角度，分析了《實施細(xì)則》生效后所帶來的重點監(jiān)管變化。

    針對業(yè)界關(guān)注的“外方單位和中方單位之間監(jiān)管存在較大差異，一旦企業(yè)界定為外方單位可能對業(yè)務(wù)開展有較多的限制，如何應(yīng)對”這一問題，朱贊建議，首先按《實施細(xì)則》界定的“境外組織、個人設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)”具體判斷是中方單位或外方單位。中方單位且無任何外資股份情況下，開展采集特定數(shù)量、特定種類等業(yè)務(wù)，按要求向人遺辦進行申報、備案；中方單位但有外資參股的合資企業(yè)，可通過進行架構(gòu)上的調(diào)整解決部分困難。外方單位應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)的要求利用人類遺傳資源，一方面避免處罰風(fēng)險，另一方面確保數(shù)據(jù)的合規(guī)性，避免影響后續(xù)臨床試驗、藥品注冊上市等。

（編輯 何帆）