隨著新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)革命蓬勃興起，我國進入新發(fā)展階段。新形勢下，加強基礎(chǔ)科學(xué)研究，提升源頭創(chuàng)新能力，培育科技領(lǐng)軍企業(yè)是我國建設(shè)世界科技強國，實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的戰(zhàn)略支撐。秉承著推出全球首創(chuàng)藥和具有突破性潛力的治療方法，力求填補全球未被滿足的臨床需求這一目標(biāo)，迪哲醫(yī)藥（證券代碼：688192）從創(chuàng)立伊始就瞄準惡性腫瘤、血液瘤等治療領(lǐng)域的空白，堅持源頭開發(fā)，四年間構(gòu)建了具備全球競爭力的差異化產(chǎn)品研發(fā)管線，五款在研產(chǎn)品處于全球臨床階段，兩款在研產(chǎn)品處于注冊臨床試驗階段，其中舒沃替尼—新一代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）研究成果備受世界矚目。

    肺癌是全球第二大惡性腫瘤，非小細胞肺癌約占85%，其中EGFR是突變率最高、發(fā)現(xiàn)最早、研究最深的靶點，難以取得新的突破。但EGFR20號外顯子插入突變（Exon20ins）由于其獨特的蛋白結(jié)構(gòu)，無論是TKI治療、化療或者免疫治療，有效率不到20%，生存獲益短，存在較大的未滿足的臨床需求。與大多數(shù)“跟隨式創(chuàng)新”的藥企不同，迪哲醫(yī)藥沒有選擇在國外已發(fā)現(xiàn)的成熟靶點上做開發(fā)，而是瞄準EGFRExon20ins這個讓不少跨國企業(yè)無功而返的領(lǐng)域堅持源頭創(chuàng)新。對于創(chuàng)新藥公司，這條路無疑充滿了風(fēng)險與艱難，但挑戰(zhàn)與機遇并存。2022年1月，迪哲醫(yī)藥研發(fā)的一款針對EGFRExon20ins設(shè)計的全新一代EGFR-TKI—舒沃替尼成為肺癌領(lǐng)域首個且唯一獲得中、美雙“突破性療法認定”的1類新藥，有關(guān)藥物研發(fā)和轉(zhuǎn)化科學(xué)的重大研究成果在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）官方影響因子最高期刊《Cancer Discovery》（IF：39.397）發(fā)表，這也是肺癌臨床研究領(lǐng)域中國專家首次以第一作者身份收錄該期刊。憑借結(jié)構(gòu)式創(chuàng)新入選《Cancer Discovery》的并不多，另一個是年銷售額50億美元的全球最暢銷肺癌三代靶向藥奧希替尼（泰瑞沙）。習(xí)近平總書記要求“科技界要堅定創(chuàng)新自信，堅定敢為天下先的志向，在獨創(chuàng)獨有上下功夫，勇于挑戰(zhàn)最前沿的科學(xué)問題”，舒沃替尼的研究成果彰顯了迪哲醫(yī)藥的“敢為天下先”，也代表了中國醫(yī)藥行業(yè)在肺癌領(lǐng)域源頭創(chuàng)新實力的提升。

    愿將黃鶴翅，一借飛云空。迪哲醫(yī)藥成立于2017年10月，由原阿斯利康亞洲研發(fā)中心整建制團隊攜手國投創(chuàng)新管理基金、跨國藥企阿斯利康共同創(chuàng)立。核心團隊由張小林博士領(lǐng)銜，曾在阿斯利康全球唯一的腫瘤轉(zhuǎn)化科學(xué)中心共事十余年，具備20年的全球創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗。團隊?wèi){借在轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域積累的全球領(lǐng)先的獨特優(yōu)勢，發(fā)現(xiàn)了第一代EGFR-TKI的耐藥機制—T790M突變，立項奧希替尼；還自主研發(fā)另一款肺癌靶向藥AZD3759并推進至臨床IIb階段，開創(chuàng)了藥物穿透血腦屏障治療中樞神經(jīng)原發(fā)和繼發(fā)腫瘤的治療先河，為阿斯利康全球腫瘤產(chǎn)品作出了杰出貢獻。公司成立四年多以來，建立了創(chuàng)新藥一體化產(chǎn)業(yè)鏈，自主研發(fā)能力覆蓋創(chuàng)新藥從早期發(fā)現(xiàn)到后期開發(fā)，并打造了全球領(lǐng)先的轉(zhuǎn)化科學(xué)和分子設(shè)計平臺?；趯Ω偁庮I(lǐng)域的深入了解，團隊從一開始就圍繞未滿足的臨床需求，提出科學(xué)假說，設(shè)計并優(yōu)化候選化合物，通過酶、細胞和動物實驗驗證生物標(biāo)志物、信號通路，繼而推進臨床，與各治療領(lǐng)域的全球知名專家合作開展國際多中心臨床試驗。

    得益于扎實的基礎(chǔ)科研和轉(zhuǎn)化科學(xué)研究，和卓越的藥化分子設(shè)計與優(yōu)化能力，迪哲醫(yī)藥從創(chuàng)立之初僅擁有1款臨床前候選藥物全球權(quán)益和1款臨床前候選藥物中國區(qū)權(quán)益，到擁有5款臨床在研產(chǎn)品和多款臨床前候選產(chǎn)品，且均享有完整的全球權(quán)益，只用了僅僅四年。除了舒沃替尼，另一款在研產(chǎn)品戈利昔替尼也頗受關(guān)注，它是迄今為止T細胞淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且唯一處于注冊臨床階段的特異性JAK1抑制劑。JAK抑制劑主要應(yīng)用于自身免疫性疾病的治療，公司最早注意到JAK/STAT通路可能介導(dǎo)外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的發(fā)生發(fā)展，是治療PTCL的高潛力靶點，通過體外和體內(nèi)多種研究模型驗證了戈利昔替尼抗腫瘤活性，并在全球開展臨床研究。憑借出色的療效和安全性，戈利昔替尼獲美國FDA“快速通道認定”，并在多個國際學(xué)術(shù)會議做大會報告。

    公司成立四年多時間能取得如此喜人的成績，離不開志同道合的團隊堅定目標(biāo)、砥礪前行，更離不開國家產(chǎn)業(yè)政策、資本力量對創(chuàng)新藥的傾斜，特別是科創(chuàng)板以第5套上市標(biāo)準向未盈利的創(chuàng)新藥企伸出“橄欖枝”，讓迪哲醫(yī)藥等一批創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新者能夠站上資本市場，借力資本加速創(chuàng)新驅(qū)動。未來迪哲醫(yī)藥仍將不忘初心，敢為天下先，堅持臨床需求導(dǎo)向，深耕創(chuàng)新藥領(lǐng)域，推動首創(chuàng)性和差異化產(chǎn)品實現(xiàn)全球上市，從而填補臨床空白，為廣大患者帶來健康與希望。

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