本報記者 蒙婷婷

    10月30日晚間，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”）發(fā)布2025年第三季度報告。今年前三季度，該公司實現(xiàn)營業(yè)收入2335.18萬元，同比增長21180.28%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損9914.72萬元，去年同期則虧損1.54億元，同比大幅減虧。

    公告顯示，今年前三季度，海創(chuàng)藥業(yè)營業(yè)收入大幅增長，主要系該公司首個1類新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（以下簡稱“氘恩扎魯胺”）于今年5月獲批上市，進而年初至報告期末首次產(chǎn)生藥品銷售收入。

    海創(chuàng)藥業(yè)相關(guān)負責(zé)人向《證券日報》記者表示：“首款產(chǎn)品的成功商業(yè)化，正是本公司‘腫瘤+代謝疾病’雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略價值的有力印證。在本公司清晰的戰(zhàn)略指引下，‘前沿研發(fā)’與‘商業(yè)化銷售’已形成強大驅(qū)動力，共同推動本公司實現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。”

    中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長袁帥接受《證券日報》記者采訪時表示：“公司前三季度收入規(guī)模大幅增長，折射出兩大積極信號。即核心產(chǎn)品氘恩扎魯胺商業(yè)化進程取得突破性進展，形成收入主力支撐，同時創(chuàng)新藥管線逐步進入收獲期，推動營收規(guī)?？缭绞皆鲩L，標(biāo)志著該公司實現(xiàn)了從‘投入期’向‘回報期’的關(guān)鍵跨越。”

    2025年5月，海創(chuàng)藥業(yè)自研新藥氘恩扎魯胺正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療前列腺癌。這一里程碑事件，不僅標(biāo)志著該公司正式邁入商業(yè)化元年，更為全球及中國男性高發(fā)癌癥——前列腺癌的治療領(lǐng)域注入了新的希望。據(jù)權(quán)威機構(gòu)沙利文預(yù)測，到2030年，國內(nèi)前列腺癌整體市場規(guī)模將有望突破500億元大關(guān)，展現(xiàn)出巨大的市場潛力和發(fā)展空間。

    為快速承接市場機遇，海創(chuàng)藥業(yè)創(chuàng)新性地采用“自營+CSO（合同銷售組織）”雙軌制模式，并配以“醫(yī)學(xué)－市場－準入－銷售”四輪驅(qū)動策略。短短數(shù)月內(nèi)，已搭建起覆蓋全國30個省市、500余家醫(yī)院及240家DTP藥房的高效銷售網(wǎng)絡(luò)，為新藥快速放量奠定了堅實基礎(chǔ)。

    產(chǎn)品上市后迅速獲得市場與權(quán)威認可。一方面，氘恩扎魯胺被納入權(quán)威的2025版《CSCO前列腺癌診療指南》，成為臨床推薦用藥；另一方面，該產(chǎn)品于2025年8月通過國家醫(yī)保目錄初審，若最終成功納入醫(yī)保目錄，將極大提升藥物可及性，加速市場滲透。

    與此同時，依托“PROTAC技術(shù)、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證”等核心技術(shù)平臺，該公司成功開發(fā)出核心產(chǎn)品HP518——國內(nèi)首個進入臨床階段的口服雄激素受體（AR）降解劑，有望解決前列腺癌等疾病中耐藥性這一未滿足的臨床需求，后續(xù)若能順利上市，將有望成為其“第二增長曲線”。

    在代謝疾病領(lǐng)域，海創(chuàng)藥業(yè)重點產(chǎn)品HP515瞄準了兩個潛力巨大的市場，即肥胖減重和代謝性脂肪性肝炎（MASH）領(lǐng)域。最新數(shù)據(jù)顯示，HP515在健康受試者中單次和多次劑量遞增給藥的Ⅰ期臨床試驗中，HP515在安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及藥效動力學(xué)方面均達到預(yù)期，經(jīng)HP515治療后多項血脂指標(biāo)獲得顯著改善。目前，基于前述Ⅰ期臨床試驗的積極結(jié)果，海創(chuàng)藥業(yè)正在積極推進Ⅱa期臨床試驗。

    公開信息顯示，HP515的未來開發(fā)路徑清晰聚焦于三大方向，即推進與GLP-1聯(lián)合用藥治療MASH，推進與GLP-1聯(lián)用治療肥胖，以及探索其與本公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑的聯(lián)合用藥。這一差異化的聯(lián)合用藥策略，有望使HP515在激烈的市場競爭中脫穎而出。

    袁帥表示，海創(chuàng)藥業(yè)依托核心技術(shù)平臺形成技術(shù)壁壘，同時其在管線布局上的多數(shù)產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)或同類最優(yōu)，市場空間廣闊。隨著新藥商業(yè)化進程順利推進，該公司收入規(guī)模有望持續(xù)放大，凈利潤虧損缺口逐步縮小，實現(xiàn)從“燒錢研發(fā)”到“盈利增長”的質(zhì)變。長期來看，海創(chuàng)藥業(yè)憑借技術(shù)原創(chuàng)性與管線前瞻性，有望在生物醫(yī)藥賽道中占據(jù)一席之地。

（編輯 上官夢露）