本報訊 （記者曹衛(wèi)新）10月30日，迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“迪哲醫(yī)藥”，股票代碼：688192）發(fā)布2025年第三季度報告。報告顯示，前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.86億元，同比增長73%。

    分季度來看，迪哲醫(yī)藥2025年第一季度、第二季度、第三季度營業(yè)收入分別為1.6億元、1.95億元、2.31億元，連續(xù)兩個季度環(huán)比兩位數(shù)高增長，復合增長率20%。

    商業(yè)化進程提速

    運營效率持續(xù)優(yōu)化

    商業(yè)化方面，迪哲醫(yī)藥的核心產品舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼膠囊）醫(yī)保放量顯著，在市場滲透率和銷售收入方面持續(xù)提升，推動公司營業(yè)收入實現(xiàn)強勁穩(wěn)健增長。

    研發(fā)方面，迪哲醫(yī)藥兩款已上市產品正在積極進行適應癥拓展的臨床研究；自主研發(fā)的全球首創(chuàng)LYN/BTK雙靶點抑制劑birelentinib已順利進入全球Ⅲ期臨床研究階段，并獲美國FDA快速通道認定；另一款核心在研產品四代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR TKI）DZD6008，也在加速推進針對EGFR突變非小細胞肺癌（EGFRm NSCLC）的劑量拓展研究。

    2025年上半年，迪哲醫(yī)藥首度實現(xiàn)商業(yè)化盈利，營收可以覆蓋研發(fā)費用之外的銷售、管理等成本。這一里程碑標志著迪哲醫(yī)藥初步形成了自我造血能力，財務可持續(xù)性閉環(huán)已初具雛形。截至三季度末，迪哲醫(yī)藥商業(yè)化盈利成果進一步鞏固，為企業(yè)加速邁向整體盈利奠定更為堅實的基礎。

    迪哲醫(yī)藥首席商務官吳清漪表示：“公司商業(yè)化團隊從藥物立項階段便同步介入商業(yè)化策略制定，確保產品既具備‘解決臨床痛點’的醫(yī)學價值，又符合‘高市場回報潛力’的商業(yè)價值。這種前置布局，直接支撐了兩款產品獲批后的快速上量、上市首個年度醫(yī)保落地，以及醫(yī)保后快速放量的表現(xiàn)。”

    兩大領域全面發(fā)力

    構筑長期發(fā)展基石

    立足于源頭創(chuàng)新，迪哲醫(yī)藥研發(fā)團隊基于扎實的基礎和轉化研究，正加速推進后續(xù)管線接力布局，并持續(xù)拓寬已上市產品的適應癥領域。

    迪哲醫(yī)藥深耕非小細胞肺癌（NSCLC）領域，管線布局覆蓋約七成NSCLC患者，構建起堅實的領域壁壘。

    在今年9月召開的2025年世界肺癌大會（WCLC）大會上，迪哲醫(yī)藥公布了非小細胞肺癌（NSCLC）領域的11項最新研究的積極進展，包括舒沃哲®在EGFR 20號外顯子插入突變（exon20ins）NSCLC全線治療、EGFR敏感突變合并共突變、EGFR罕見及其他罕見突變、EGFR TKI耐藥的NSCLC患者中，展現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效和安全性；高瑞哲®聯(lián)合抗PD-1單抗治療經PD-1治療的晚期NSCLC探索顯示良好安全性。

    血液瘤領域，迪哲醫(yī)藥兩款核心管線高瑞哲®和Birelentinib分別布局T細胞和B細胞淋巴瘤，瞄準百億元級潛在市場。

    在即將于今年12月召開的2025年第67屆美國血液學會（ASH）年會上，高瑞哲®將發(fā)布其在復發(fā)難治PTCL、一線探索以及罕見亞型中的單藥與聯(lián)合治療策略。Birelentinib將公布其在復發(fā)難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）患者中開展的臨床研究最新數(shù)據(jù)。

    截至2025年9月底，依托自身在小分子領域的技術優(yōu)勢，迪哲醫(yī)藥已經建立了七款具備全球競爭力的產品管線，每款藥物都具備全球首創(chuàng)（FIC）/同類最佳（BIC）潛力，且擁有完整全球權益。

    迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示：“今年前三季度，得益于核心產品舒沃哲®、高瑞哲®的商業(yè)化放量，公司營收創(chuàng)下歷史新高。公司的全球化創(chuàng)新藍圖已初具雛形，并迎來多項里程碑進展。未來，我們將繼續(xù)立足全球未被滿足的臨床需求不斷拓展治療邊界，持續(xù)強化企業(yè)內生動力，提升價值創(chuàng)造能力，以穩(wěn)健的業(yè)績成長和夯實的核心競爭力，回饋廣大股東的信任與支持。”

（編輯 張昕）