本報(bào)訊 (記者金婉霞)據(jù)悉,港股創(chuàng)新藥企云頂新耀醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“云頂新耀”)于10月21日召開(kāi)公司發(fā)展戰(zhàn)略投資者交流會(huì)。董事會(huì)榮譽(yù)主席傅唯,董事會(huì)主席及執(zhí)行董事吳以芳,執(zhí)行董事及首席執(zhí)行官羅永慶,執(zhí)行董事、總裁及首席財(cái)務(wù)官何穎等核心管理團(tuán)隊(duì)出席。
新任董事會(huì)主席吳以芳首次亮相會(huì)議,記者從云頂新耀獲悉,入職云頂新耀后,吳以芳將領(lǐng)導(dǎo)董事會(huì)制定公司的戰(zhàn)略方向,為高管團(tuán)隊(duì)提供戰(zhàn)略指引,推動(dòng)與統(tǒng)籌管理關(guān)鍵戰(zhàn)略舉措的實(shí)施,涵蓋戰(zhàn)略交易、研發(fā)創(chuàng)新與關(guān)鍵利益相關(guān)方管理等。此外,云頂新耀控股股東康橋資本表示,其在短期內(nèi)不會(huì)減持云頂新耀的股份。
本次發(fā)展戰(zhàn)略投資者交流會(huì)還進(jìn)一步明確了云頂新耀的下一階段戰(zhàn)略重點(diǎn):云頂新耀將在“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略指導(dǎo)下,通過(guò)自主研發(fā)和授權(quán)引進(jìn)、收購(gòu)及資本賦能等方式,持續(xù)豐富產(chǎn)品管線,實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值最大化;同時(shí),該公司將加快推進(jìn)自研出海和全球布局,造福更多患者,致力于成為全球領(lǐng)先的綜合性生物制藥公司。根據(jù)規(guī)劃,未來(lái)6個(gè)月至12個(gè)月,云頂新耀計(jì)劃再引進(jìn)3個(gè)以上的重磅產(chǎn)品。
從產(chǎn)品端來(lái)看,目前,云頂新耀在腎科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線已進(jìn)入關(guān)鍵收獲期。數(shù)據(jù)顯示,2025年前三季度,耐賦康®實(shí)現(xiàn)銷售收入近人民幣10億元,已形成可持續(xù)的商業(yè)化造血能力。另一產(chǎn)品維適平®(艾曲莫德)有望成為下一個(gè)確定性大單品,為公司帶來(lái)新一輪增長(zhǎng)。
在自主研發(fā)方面,云頂新耀依托領(lǐng)先的mRNA腫瘤治療性疫苗平臺(tái)與自體生成CAR-T平臺(tái),持續(xù)夯實(shí)自研技術(shù)壁壘,并積極布局眼科等高成長(zhǎng)藍(lán)海領(lǐng)域。
其中,云頂新耀擁有全球權(quán)益的新一代共價(jià)可逆BTK抑制劑EVER001(希布替尼)的52周完整數(shù)據(jù)展現(xiàn)出快速、深度且持久的免疫學(xué)和臨床緩解,停藥后仍持續(xù)獲益,部分患者在擴(kuò)展隨訪期最長(zhǎng)至104周數(shù)據(jù)保持了良好維持效果。該項(xiàng)目已完成臨床概念驗(yàn)證,計(jì)劃于2026年啟動(dòng)治療原發(fā)性膜性腎病的關(guān)鍵注冊(cè)性臨床等。另外,云頂新耀自體生成CAR-T項(xiàng)目已完成非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物(猴)模型的臨床前概念驗(yàn)證,計(jì)劃于2025年底前啟動(dòng)首次人體試驗(yàn)研究,并將于2026年遞交全球新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)等。
值得關(guān)注的是,美國(guó)公司I-Mab近日宣布引進(jìn)治療眼底疾病產(chǎn)品VIS-101,并與云頂新耀簽署大中華區(qū)、韓國(guó)及東南亞合作開(kāi)發(fā)意向書(shū)。VIS-101是一款靶向VEGF-A與ANG2的創(chuàng)新型雙特異性生物分子,有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫和視網(wǎng)膜靜脈阻塞患者提供更持久的療效。目前,VIS-101已在美國(guó)和中國(guó)完成了初步的安全性和劑量遞增研究,預(yù)計(jì)2026年可具備在中國(guó)開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)的條件。云頂新耀也是I-Mab的第一大股東,云頂新耀表示,將以此次合作為起點(diǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)雙方在創(chuàng)新研發(fā)與國(guó)際化開(kāi)發(fā)方面的協(xié)同,攜手探索更多高潛力資產(chǎn)的合作機(jī)會(huì)。
(編輯 張偉)
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