本報(bào)記者 曹琦
6月14日,江中藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司控股子公司晉城海斯收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸奧洛他定片(5mg)《藥品注冊(cè)證書》,批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。
鹽酸奧洛他定片是一種抗過(guò)敏藥物,適用于過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚?。裾?、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)。
晉城海斯2020年12月31日向國(guó)家藥監(jiān)局提交該藥品的上市申請(qǐng),于2021年2月5日獲得受理通知書。截至目前,晉城海斯針對(duì)該藥品研發(fā)投入約為人民幣400萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
鹽酸奧洛他定片由日本協(xié)和發(fā)酵公司(以下簡(jiǎn)稱“日本協(xié)和”)研制開發(fā),于1996年和2001年分別在美國(guó)和日本上市,并于2011年獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。經(jīng)查詢,目前國(guó)內(nèi)有6家企業(yè)取得了鹽酸奧洛他定片藥品注冊(cè)證書。
根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)網(wǎng)顯示,鹽酸奧洛他定片2019年、2020年、2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院終端市場(chǎng)銷售額分別為1.6億元、2.14億元、2.3億元。
(編輯 張明富)
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