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4月26日,海南海藥股份有限公司(000566)與上海優(yōu)卡迪生物科技有限公司合作成立的海南海優(yōu)細(xì)胞免疫治療研究中心運(yùn)營啟動儀式在博鰲國際醫(yī)療旅游先行示范區(qū)順利舉行。
自2017年8月FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)世界首款CAR-T產(chǎn)品后,在世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域引起了巨大的震動,CAR-T細(xì)胞療法被稱為最有希望攻克癌癥的療法之一。同年12月18日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》,標(biāo)志著中國的CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入臨床受理階段。作為具有明顯優(yōu)勢的臨床用藥,部分CAR-T產(chǎn)品將進(jìn)行優(yōu)先審評審批,上市時間大大縮短。
4月11日,在結(jié)束亞洲博鰲論壇2018年年會活動后,習(xí)近平總書記考察了博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)規(guī)劃館,并提出了“要大力發(fā)展健康事業(yè),要做身體健康的民族”。
在此雙重背景下,海南海藥與上海優(yōu)卡迪生物科技有限公司踐行博鰲國際醫(yī)療旅游先行示范區(qū)“先行先試”政策,充分利用國家關(guān)于海南博鰲作為國際學(xué)術(shù)交流中心的優(yōu)勢,合作成立了海南海優(yōu)細(xì)胞免疫治療研究中心。據(jù)介紹,該中心將加強(qiáng)與國際知名研發(fā)機(jī)構(gòu)的互聯(lián)互通,獲取最新研發(fā)信息和熱點(diǎn),利用國際最先進(jìn)的CAR-T技術(shù),著力開展急性B淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、惡性多發(fā)性骨髓瘤及部分實體瘤的治療研究。
值得一提的是,優(yōu)卡迪公司由留美歸國科學(xué)家成立于2015年,專注于CAR-T技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā),與國際知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)及國內(nèi)多家著名大三家綜合醫(yī)院血液科臨床研究中心合作,目前在全球提交專利30多項,經(jīng)CDE受理的產(chǎn)品4項,已完成由非注冊研究者發(fā)起的血液腫瘤CAR-T臨床研究案例近300例,療效達(dá)到國際一流水平。該公司也是國內(nèi)目前開展CAR-T臨床研究案例最多,CDE受理產(chǎn)品數(shù)量最多的公司。
海南海藥表示,公司與優(yōu)卡迪合作成立的海南海優(yōu)細(xì)胞免疫治療研究中心將充分結(jié)合雙方在各自行業(yè)中的優(yōu)勢,在基因-細(xì)胞免疫治療腫瘤醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)合作,促進(jìn)國內(nèi)基因-細(xì)胞腫瘤免疫治療的高新技術(shù)的研發(fā)、轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用和推廣,為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)。
衛(wèi)星通信管理制度及政策法規(guī)進(jìn)一步完善……[詳情]
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