6月10日晚間,上交所披露,澤璟制藥的科創(chuàng)板上市申請已獲受理,成為第120家獲受理企業(yè)。
值得注意的是,澤璟制藥還是目前120家受理企業(yè)中首家選擇第五套上市標準的企業(yè),即:預計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。
對此,澤璟制藥表示,公司已連續(xù)多輪獲得多家有醫(yī)藥行業(yè)投資經(jīng)驗的機構(gòu)投資者投資,截至報告期末最近一次投資后的估值約為47.5億元。公司多個核心產(chǎn)品市場規(guī)模較大,且已處于II/III期臨床試驗階段,具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢等。
招股書顯示,澤璟制藥成立于2009年,總部位于蘇州,是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型化學及生物新藥研發(fā)企業(yè)。公司成功建立了兩個新藥創(chuàng)制核心技術(shù)平臺,即精準小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺和復雜重組蛋白生物新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺。
據(jù)悉,澤璟制藥正在開展11個創(chuàng)新藥物的23項在研項目,其中甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶及鹽酸杰克替尼片的多種適應(yīng)癥已分別處于II/III期臨床試驗階段;奧卡替尼及注射用重組人促甲狀腺激素處于I期臨床試驗階段;鹽酸杰克替尼乳膏已經(jīng)提交IND(藥品上市前臨床試驗)申請,鹽酸杰克替尼片治療自身免疫相關(guān)疾病和ZG5266處于IND申請的準備階段;此外,小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點抗體新藥ZG005及ZG006處于臨床前研發(fā)階段,預計將于2020~2021年提交IND申請等。同行業(yè)可比公司主要有貝達藥業(yè)、歌禮制藥、百濟神州、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達生物等。
澤璟制藥此次預計融資23.84億元,擬用于新藥研發(fā)、新藥研發(fā)生產(chǎn)中心二期工程建設(shè)及發(fā)展儲備資金。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,澤璟制藥2018年營業(yè)收入為131.12萬元,凈利潤為-4.42億元。截至今年3月31日,公司累計未分配利潤為-1.81億元。對于尚未盈利且存在累計未彌補虧損的原因,公司表示主要因為仍處于產(chǎn)品研發(fā)階段、研發(fā)支出較大,且報告期內(nèi)因股權(quán)激勵計提的股份支付金額較大,導致公司存在較大的累計未彌補虧損。
2016~2018年,澤璟制藥研發(fā)費用分別為6107.74萬元、15882.25萬元、13729.41萬元。關(guān)于具體研發(fā)費用率未與同行做對比,公司解釋稱,由于目前處于新藥研發(fā)階段,產(chǎn)品未上市銷售,報告期內(nèi)確認的收入均為偶發(fā)性收入。公司的研發(fā)費用率及其與可比上市公司研發(fā)費用率的比較不具有參照意義。
股東方面,盛澤林和陸惠萍共同控制公司合計46.82%股份,為公司實際控制人。公司國有股東則有小核酸研究所、昆山高新投、東吳創(chuàng)新及深創(chuàng)投,持股比例分別為5.5732%、1.4128%、1.0714%、0.6122%。
澤璟制藥表示,將致力于成為中國腫瘤、出血和血液疾病、肝膽疾病等領(lǐng)域新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化銷售的領(lǐng)軍企業(yè)之一。
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