本報(bào)訊 （記者梁傲男）11月7日，拜耳艾力雅®8mg（阿柏西普8mg）全國上市發(fā)布會(huì)在進(jìn)博會(huì)期間舉行。該產(chǎn)品于今年5月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD），在初始3個(gè)月，連續(xù)每月注射一次，然后根據(jù)醫(yī)生對視力/或解剖學(xué)結(jié)果的判斷，治療間隔可延長至每4個(gè)月一次。

    艾力雅®8mg為中國nAMD患者提供療效更強(qiáng)勁、治療間隔更長的創(chuàng)新治療方案，有望顯著提升nAMD患者治療依從性和生活質(zhì)量。

    拜耳集團(tuán)處方藥事業(yè)部副總裁、中國眼科業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳白平表示：“拜耳始終秉持‘以患者為中心’的理念，持續(xù)以創(chuàng)新解決未被滿足的醫(yī)療需求。作為全球抗VEGF治療眼科疾病的市場領(lǐng)導(dǎo)者，艾力雅®2mg自2018年進(jìn)入中國以來，已成為糖尿病黃斑水腫（DME）和nAMD一線治療方案的經(jīng)典選擇。如今，艾力雅®8mg實(shí)現(xiàn)劑量與工藝的雙重升級(jí)，不僅展現(xiàn)出強(qiáng)勁的早期療效，也實(shí)現(xiàn)了更加持久的疾病控制，這一進(jìn)步為臨床醫(yī)生與患者提供了更靈活的治療選擇，有助于減輕頻繁注射和往返醫(yī)院所帶來的負(fù)擔(dān)，進(jìn)而提升患者治療依從性與整體疾病管理質(zhì)量。”

    新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）是一種以黃斑區(qū)異常新生血管生長和滲漏為特征的進(jìn)展性眼病，是導(dǎo)致老年人不可逆視力損傷和失明的主要病因。近年來，nAMD疾病負(fù)擔(dān)持續(xù)加重，中國患病人數(shù)預(yù)計(jì)將從2020年的450萬增至2050年的880萬，若不及時(shí)干預(yù)，約75.7%的患者在3年內(nèi)會(huì)進(jìn)展至法定盲水平，對個(gè)人生活質(zhì)量和社會(huì)經(jīng)濟(jì)均造成巨大壓力。

    徐州市第一人民醫(yī)院李甦雁教授介紹道：“目前，眼內(nèi)注射抗VEGF藥物是國內(nèi)外指南一致推薦的nAMD一線療法。然而臨床治療中仍存在顯著差距，一方面，疾病控制強(qiáng)度不足，積液消退速度緩慢，影響早期視力獲益；另一方面，藥效持續(xù)時(shí)間短、注射頻次高，直接制約了長期治療依從性與疾病管理效果，臨床亟待更強(qiáng)效、持久、靈活的治療方案。”

    艾力雅®8mg的臨床價(jià)值在關(guān)鍵性Ⅲ期PULSAR研究中得到了充分驗(yàn)證。經(jīng)過初始每月注射，連續(xù)三個(gè)月，艾力雅®8mg每12周或16周注射與2mg每8周注射視力改善一致，且治療間隔更長，注射次數(shù)更少。在3針負(fù)荷治療階段，艾力雅®8mg顯示出較2mg更快更高比例的積液消退。這一突破直接回應(yīng)了醫(yī)患共同的核心訴求，即在保證視力獲益的前提下最大限度減少注射頻率。艾力雅®8mg顯著減輕了患者因頻繁就醫(yī)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)、時(shí)間和心理負(fù)擔(dān)，可有效提升治療依從性，使nAMD的長期高效管理成為可能。

    艾力雅®8mg目前已在國內(nèi)多個(gè)省市陸續(xù)完成首批患者注射，拜耳期待未來將有更多中國患者能夠從這一創(chuàng)新治療方案中獲益。

（編輯 上官夢露）