本報(bào)訊 （記者蒙婷婷）10月12日晚間，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百利天恒”）發(fā)布公告稱，公司全球Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)IZABRIGHT-Breast01已達(dá)成里程碑事件，正式觸發(fā)與百時(shí)美施貴寶（以下簡(jiǎn)稱“BMS”）合作協(xié)議項(xiàng)下第一筆2.5億美元的近期或有付款條件，公司全資子公司SystImmune，Inc.（以下簡(jiǎn)稱“SystImmune”）將于近期收到款項(xiàng)，用于海外藥物研發(fā)。這是迄今為止已披露的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海交易中，單個(gè)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）資產(chǎn)首筆金額最大的里程碑付款。

    2023年12月，SystImmune與BMS就iza-bren項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。據(jù)悉，iza-bren（BL-B01D1）是全球首創(chuàng)（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的EGFR×HER3雙抗ADC。

    按照合作協(xié)議，BMS將向公司支付8億美元的首付款，和兩筆2.5億美元的近期或有付款；達(dá)成開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后，公司將獲得最高可達(dá)71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達(dá)84億美元，創(chuàng)下了全球ADC領(lǐng)域?qū)ν馐跈?quán)的單藥總價(jià)紀(jì)錄。

    百利天恒相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，上述合作正在順利推進(jìn)，公司已與BMS在全球范圍內(nèi)共同開(kāi)展一線晚期三陰性乳腺癌、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細(xì)胞肺癌和經(jīng)治晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的Ⅱ/Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)等三項(xiàng)全球關(guān)鍵注冊(cè)研究，以及針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、晚期實(shí)體瘤等多項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。

    上述負(fù)責(zé)人還透露，公司和BMS將在今年10月17日召開(kāi)的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO）上，首次公布iza-bren治療西方實(shí)體瘤患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)，驗(yàn)證其在跨人群和跨瘤種中的治療潛力，為晚期實(shí)體瘤的全球臨床開(kāi)發(fā)策略提供關(guān)鍵依據(jù)。

    目前，百利天恒已有iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）等多款針對(duì)ADC領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥處于臨床研究階段，正在全球范圍內(nèi)開(kāi)展近90項(xiàng)臨床試驗(yàn)。前不久，公司首款A(yù)RC（抗體放射性核素偶聯(lián)）藥物——BL-ARC001獲得了國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)許可。公司秉持“扎根中國(guó)、走向全球、聚焦腫瘤治療、成為跨國(guó)藥企（MNC）”的戰(zhàn)略定位，致力于成為在腫瘤治療領(lǐng)域全球領(lǐng)先的MNC。

（編輯 張明富）