本報記者 李喬宇

    疫情影響下，國內(nèi)體外診斷行業(yè)迎來前所未有的高度關注，眾多體外診斷企業(yè)相繼啟動IPO進程。6月8日，隨著科美診斷技術股份有限公司（以下簡稱“科美診斷”）科創(chuàng)板上市申請正式獲得受理，目前科創(chuàng)板處于受理/審核/注冊階段的IVD企業(yè)已達15家，上市潮也引發(fā)了市場對于體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢的討論。

    據(jù)了解，科美診斷主要從事臨床免疫化學發(fā)光診斷檢測試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)，也是國內(nèi)最早專業(yè)從事臨床免疫學診斷產(chǎn)品開發(fā)的公司之一。公司核心產(chǎn)品為基于光激化學發(fā)光法的LiCA系列診斷試劑及儀器和基于酶促化學發(fā)光法的CC系列診斷試劑及儀器，主要應用于傳染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）標志物、腫瘤標志物、甲狀腺激素、生殖內(nèi)分泌激素、心肌標志物及炎癥等的檢測。

    據(jù)了解，化學發(fā)光目前已成為免疫診斷市場的主流技術，在發(fā)達國家化學發(fā)光已占免疫診斷市場的90%以上。在國內(nèi)市場規(guī)模也已達免疫診斷總市場的70%以上。

    相較于傳統(tǒng)免疫診斷技術，化學發(fā)光具有自動化程度高、特異性好、精確度高、檢測范圍廣等優(yōu)勢。從各應用領域市場份額上看，化學發(fā)光目前主要用于傳染病、腫瘤、甲功、性激素的檢測，這些檢測項目占測試總量的75-80%。在國內(nèi)，這些檢測項目能占到市場金額的80%以上，市場前景廣闊，也是國際巨頭聚焦這一領域發(fā)展的重要原因，目前科美診斷是國內(nèi)該領域最具競爭實力的企業(yè)之一。

    科美診斷招股書顯示，公司已建立了擁有自主知識產(chǎn)權的光激化學發(fā)光技術平臺，其LiCA試劑產(chǎn)品檢測項目的豐富度對標雅培、西門子等進口品牌。招股書顯示，2017年至2019年，LiCA系列產(chǎn)品的銷量年均復合增長率超30%。收入從2017年的1.39億元增長至2019年的2.99億元，年均復合增長率超過45%。

    在先進技術產(chǎn)品優(yōu)勢和成熟產(chǎn)業(yè)化模式的驅(qū)動下，科美診斷業(yè)績保持穩(wěn)健增長。招股書顯示，科美診斷2017年至2019年公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入3.19億元、3.66億元和4.55億元，扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為8446.14萬元、8731.25萬元和1.26億元。

    此外，據(jù)招股書披露，科美診斷先后獲得國內(nèi)外大牌投資機構的青睞。前期融資階段，國際知名的醫(yī)療投資基金奧博資本（OrbiMed）和軟銀中國投資先后入局。隨后，國內(nèi)知名的投資基金君聯(lián)資本、華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、平安創(chuàng)投、中金公司也加入融資。

    數(shù)據(jù)顯示，目前我國體外診斷費用占整個醫(yī)療保健支出的比例較發(fā)達國家差距仍然較大，但近年來呈現(xiàn)快速增長趨勢。從全球來看，北美人均體外診斷費用達到70美元，歐洲人均約30美元，其中瑞士超過50歐元，而中國僅為7.1美元。中國體外診斷市場仍有較大想象空間。

（編輯 田冬）