本報記者 馬宇薇

    在國內生物醫(yī)藥產業(yè)向創(chuàng)新化、多元化升級的浪潮中，長春高新技術產業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”）憑借對細分賽道的精準把控，勾勒出生長激素、多元商業(yè)化創(chuàng)新產品、新藥“出海”授權“三駕馬車”并駕齊驅的全新格局。

    今年9月份，長春高新旗下核心子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）與丹麥ALK-AbellóA/S公司（以下簡稱“ALK”）達成變應原特異性免疫治療（AIT，俗稱脫敏治療）產品合作，將在中國聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化ALK的屋塵螨（HDM）變應原特異性免疫治療產品，并獲得ALK自主開發(fā)的3款產品在中國大陸范圍內的獨家代理權益。

    “脫敏，是我們全力進軍免疫與呼吸領域的關鍵一步，是公司未來重要的業(yè)務增長點。未來，金賽藥業(yè)力爭躋身中國呼吸領域第一梯隊。”長春高新總經理，金賽藥業(yè)創(chuàng)始人、總經理、首席科學家金磊對《證券日報》記者表示。

    在競爭激烈的生物醫(yī)藥領域，如何通過研發(fā)創(chuàng)新實現(xiàn)攻勢突破、通過多元化與資本運作穩(wěn)固防線、通過國際化布局實現(xiàn)護城河延展，是長春高新面臨的三道命題。近日，《證券日報》記者走進長春高新，探尋公司攻與守的博弈之道。

    創(chuàng)新為本

    筑牢發(fā)展基石

    創(chuàng)新研發(fā)是企業(yè)生存與發(fā)展的生命線。長春高新以金賽藥業(yè)為核心載體，深耕創(chuàng)新基因工程制藥賽道，圍繞生長激素構建技術壁壘，同時拓展高潛力創(chuàng)新藥管線。

    “自成立以來，長春高新就把‘創(chuàng)新’定位為企業(yè)發(fā)展的先手棋。既要做好本業(yè)研發(fā)投入，也要通過產業(yè)投資與孵化加快創(chuàng)新成果的商業(yè)化速度。”長春高新董事長姜云濤對《證券日報》記者表示。

    早年間，歐美藥企憑借成熟的技術體系壟斷高端市場，在生長激素領域占領絕對優(yōu)勢；亞非等新興市場雖需求潛力大，但受限頗多。國內患者長期面臨用藥成本高、供應不穩(wěn)定的困境。

    1998年，金賽藥業(yè)研制出中國第一支注射用人生長激素（賽增®粉針劑），首次打破國外壟斷。

    此后，金賽藥業(yè)以技術攻關破局，聚焦蛋白質修飾、緩釋技術等核心環(huán)節(jié)持續(xù)深耕，構建起“粉針劑—水針劑—長效水針劑”三代產品矩陣，成為全球少數(shù)擁有完整生長激素產品梯隊的企業(yè)，其中粉針劑及水針劑相關適應癥目前已覆蓋內源性生長激素缺乏、Noonan綜合征等12項。

    2005年，重組人生長激素注射液（賽增®水針劑）上市；2014年，全球首支聚乙二醇重組人生長激素注射液（金賽增®長效水針劑）推出；2024年底，金賽增®在生長激素缺乏癥（GHD）基礎上，新增ISS和特納綜合征（Turner）適應癥，成為國內唯一獲批三大核心適應癥的長效生長激素產品。

    “金賽藥業(yè)有著極深的創(chuàng)新基因。創(chuàng)新研發(fā)的‘攻’不是孤立的實驗室行為，而是結合產業(yè)化能力，將生產基地建設、GMP產線完善與法規(guī)合規(guī)體系同步推進，確保研發(fā)成果有‘上量’路徑。”金磊表示。

    今年上半年，長春高新研發(fā)投入同比增長17.32%，達13.35億元，研發(fā)投入占當期營業(yè)收入的比例提升至20.21%，其中相當比例投向創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

    在業(yè)內看來，從技術平臺到臨床轉化，長春高新對創(chuàng)新的投入，并非局限于單一產品迭代，而是圍繞生長激素及基因工程制藥，構建“研發(fā)—生產—臨床—商業(yè)化”全鏈條創(chuàng)新體系。

    多元布局

    探索第二增長曲線

    不過，從2024年開始，長春高新的發(fā)展節(jié)奏逐步放緩，公司面臨考驗。

    從外部環(huán)境看，市場競爭加劇，多家國內企業(yè)陸續(xù)推出短效、長效生長激素產品，多家國際藥企也加速在華布局，長效賽道的競爭從“一家獨大”轉向“群雄逐鹿”。從內部業(yè)務結構看，此前長春高新以生長激素業(yè)務為核心，金賽藥業(yè)更被稱為其“業(yè)績奶牛”，單一產品依賴度過高，成為企業(yè)必須推進多元化轉型的核心動因之一。

    以守固基，以攻拓界。不同于被動承壓，長春高新選擇主動求變?；谛袠I(yè)變革趨勢與自身發(fā)展痛點，長春高新從“單一爆品”向“多元化創(chuàng)新”轉型，以長期主義破局短期增長困境。

    “‘守’不是保守，而是建立穩(wěn)健的抗風險能力。”姜云濤表示。

    兒科方面，金賽藥業(yè)以核心業(yè)務構建“早期篩查—監(jiān)測—干預—治療”全流程服務體系，鞏固優(yōu)勢；女性健康領域，以輔助生殖產品為基礎拓展至婦科高發(fā)疾病，打造“藥械為主、消費品為輔”的全生命周期方案；腫瘤領域，引進美適亞®醋酸甲地孕酮口服混懸液切入癌性厭食—惡病質領域，該產品是國內目前唯一納米晶體甲地孕酮，較普通劑型療效更強、起效更快，滿足臨床需求。

    此外，長春高新子公司長春百克生物科技股份公司立足差異化優(yōu)勢，逐漸形成多層次的研發(fā)管線及豐富的項目儲備，已獲得臨床試驗批準或正處于臨床階段的品種涵蓋兒童疫苗、成人疫苗及全人源單克隆抗體。長春高新另一子公司華康藥業(yè)主要產品泌炎靈片正在進行增加適應癥的二次開發(fā)工作。今年7月份，長春高新多元化布局再落一子。金賽藥業(yè)申報的注射用伏欣奇拜單抗（商品名稱：金蓓欣）已批準上市，這是國內首個IL-1β單抗，填補了我國痛風領域長效抗炎精準靶向的治療空白。

    在外界看來，長春高新這一系列多元化動作，本質上是一場“短期投入”與“長期回報”的戰(zhàn)略平衡。

    “短期內必然會面臨研發(fā)投入大、新業(yè)務貢獻有限等問題。”長春高新董秘李洪諭向《證券日報》記者坦言，“不過這是我們以短期陣痛換長期增長韌性的主動選擇。通過階段性的資源傾斜，夯實技術壁壘與業(yè)務底盤，為未來從‘單一產品驅動’向‘多引擎增長’轉型奠定基礎，這種平衡邏輯也契合醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長、回報滯后、壁壘高的產業(yè)特性。”

    錨定“出海”

    打開成長空間

    隨著全球生物醫(yī)藥產業(yè)格局重塑、創(chuàng)新技術迭代加速，國際化已成頭部藥企突破增長瓶頸、構建長期競爭力的必然選擇。

    “早期我們的核心目標是先筑牢國內技術壁壘，只有產品實力過硬，后續(xù)走向國際才有底氣。”姜云濤表示，“探索階段，海外收入占比不足1%，尚未形成規(guī)模效應，但已為后續(xù)戰(zhàn)略制定積累了關鍵的市場認知與資源儲備。”

    2019年，基于對全球生物醫(yī)藥產業(yè)“創(chuàng)新資源全球化配置”趨勢的響應，以及自身資源稟賦的務實選擇，長春高新正式確立“搭建創(chuàng)新合作平臺”的國際化核心戰(zhàn)略，敲定“研發(fā)銷售兩頭在外、生產落戶長春”的產研戰(zhàn)術安排。

    “我們的合作不是簡單的技術引進，而是通過資源互補，共同開發(fā)符合全球市場需求的產品，為后續(xù)國際化銷售鋪路。”金磊表示。

    截至目前，長春高新已有部分產品獲得FDA臨床試驗批件。“后續(xù)我們計劃結合國內在研管線，優(yōu)先篩選更具創(chuàng)新性的產品推進歐美市場，比如針對腫瘤、自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥，通過差異化競爭突破準入壁壘。”李洪諭說。

    除了產品銷售，長春高新還在嘗試國際化的多元路徑，計劃向新興市場輸出成熟技術。同時，License-out（對外授權）模式成為公司加速創(chuàng)新藥國際化的重要抓手。

    “未來，我們將更主動地與像ALK這樣擁有同領域頂尖產品的企業(yè)合作，在‘引進來’優(yōu)質產品滿足中國患者臨床需求的同時，推動自研創(chuàng)新管線‘走出去’，聚焦全球范圍內的創(chuàng)新藥授權合作，實現(xiàn)臨床價值驗證與全球商業(yè)轉化的乘數(shù)效應。”金磊表示。

    對于長春高新而言，國際化不是“選擇題”，而是“必答題”。但長春高新不是簡單地“把產品賣到國外”，而是要成為具備全球競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)。隨著公司宣布擬發(fā)行H股并在香港上市，其國際化進程有望再提速。

    長春高新的進階之路，是攻守之道的生動實踐——以技術壁壘“守”住本土市場優(yōu)勢，以前瞻創(chuàng)新與多維布局“攻”占全球競爭高地。在生物醫(yī)藥行業(yè)的變革浪潮中，這家扎根東北的藥企通過多維發(fā)力，正著力構建具有全球競爭力的生物醫(yī)藥生態(tài)。