本報記者 李萬晨曦
1月8日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司宜昌人福藥業(yè)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,獲批上市。
鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用于治療成人重度疼痛,國內尚無同劑型的同類產品上市,此前僅有宜昌人福的鹽酸氫嗎啡酮注射液獲批。2022年度,宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮注射液的銷售額約為6.4億元,2023年1-9月銷售額約為6億元。
宜昌人福于2022年7月向國家藥品監(jiān)督管理局提交鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的注冊申請并獲得受理,截至目前,該項目累計研發(fā)投入約為5000萬元人民幣??诜鋯岱韧Яs為嗎啡的5倍,主要代謝產物無活性,瘙癢和惡心發(fā)生率少于嗎啡。本次申報生產的緩釋劑型利用口服滲透泵技術,具有效力持久、口服易吸收的特點。
(編輯 張明富)
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