本報(bào)記者 肖艷青

    6月29日晚間，羚銳制藥公告稱，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的他達(dá)拉非片《藥品注冊(cè)證書(shū)》，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2028年6月20日。

    他達(dá)拉非片的主要成分為他達(dá)拉非，是一種環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷特異性磷酸二酯酶5的選擇性可逆抑制劑，主要用于治療男性勃起功能障礙（ED），具有起效快，安全性高，藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn)，且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。

    他達(dá)拉非最早由美國(guó)禮來(lái)公司研制開(kāi)發(fā)，于2004年12月28日在國(guó)內(nèi)獲批上市。目前，在中國(guó)生產(chǎn)銷(xiāo)售該藥品的企業(yè)主要有長(zhǎng)春海悅藥業(yè)股份有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、齊魯制藥（海南）有限公司、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年他達(dá)拉非片在中國(guó)銷(xiāo)售額約12.17億元。

    羚銳制藥表示，他達(dá)拉非片為公司的首個(gè)男科用藥，本次獲得他達(dá)拉非片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，按新注冊(cè)分類獲批仿制藥的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度，預(yù)計(jì)將會(huì)對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。

（編輯 李波）