本報(bào)記者 張敏

    3月23日，記者從貝瑞基因獲悉，近日，貝瑞基因控股子公司香港雅士能基因科技有限公司（Xcelom Limited）與沙特阿拉伯阿吉蘭兄弟控股子公司阿吉蘭兄弟醫(yī)療公司（Ajlan & Bros Medical Company）簽署合作協(xié)議，雙方將在沙特成立一家合資公司，專注于生育健康領(lǐng)域基因檢測(cè)，未來還將就一系列項(xiàng)目展開深入合作。

    這標(biāo)志著貝瑞基因“出海”戰(zhàn)略邁出實(shí)質(zhì)性一步，開啟找尋全新增長(zhǎng)曲線的征途。

    作為生育健康領(lǐng)域的先創(chuàng)企業(yè)，貝瑞基因致力于基因測(cè)序技術(shù)向臨床應(yīng)用的全面轉(zhuǎn)化，聚焦生育健康、遺傳病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、科技服務(wù)等領(lǐng)域，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)打造產(chǎn)品服務(wù)體系。公司響應(yīng)國(guó)家出生缺陷三級(jí)預(yù)防體系，并積極構(gòu)建全生命周期基因健康管理方案，以擴(kuò)展性攜帶者篩查、貝比安、貝比安Plus、科諾安、全外顯子組測(cè)序、全基因組測(cè)序等核心產(chǎn)品。

    貝瑞基因介紹，通過合資公司，雙方將充分整合技術(shù)、科研、產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略資源，把無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測(cè)（NIPT）及其他基因檢測(cè)產(chǎn)品引入沙特乃至中東市場(chǎng)，提供精準(zhǔn)的遺傳疾病診斷和治療方案。未來，雙方將陸續(xù)啟動(dòng)包括在當(dāng)?shù)亟⒒驒z測(cè)實(shí)驗(yàn)室等項(xiàng)目。

    醫(yī)療器械“出海”已是大勢(shì)所趨。然而“出海”向來不易，對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)而言，除了技術(shù)層面攻堅(jiān)克難之外，市場(chǎng)準(zhǔn)入問題也是必須跨過的關(guān)卡。

    貝瑞基因的“出海”布局早已提上日程。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的大方向上，公司基因檢測(cè)產(chǎn)品與服務(wù)并非局限于特定區(qū)域和人群，而是圍繞出生缺陷三級(jí)預(yù)防和遺傳罕見病的輔助診斷全面展開。同時(shí)拓展適用的樣本類型，降低起始樣本量，提高操作便捷性，從各方面提升產(chǎn)品大規(guī)模臨床應(yīng)用的技術(shù)可行性。

    同時(shí)，貝瑞基因加速完善全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)矩陣，近日“科諾安”產(chǎn)品獲得歐洲專利局頒發(fā)的專利證書。公司臨床外顯子組檢測(cè)本地化解決方案（CES）試劑盒產(chǎn)品也于不久前獲得歐盟CE認(rèn)證，拿到了進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)的“通行證”。此外，貝瑞基因北京醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也于近日獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）關(guān)于ISO15189評(píng)審的認(rèn)可證書，標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室具備了國(guó)際互認(rèn)的硬件條件、管理水平以及檢測(cè)能力。

（編輯 張明富）