本報記者 許林艷
3月15日,北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司(股票簡稱:康樂衛(wèi)士股票代碼:833575)在北交所成功掛牌上市,成為北交所人用疫苗第一股,也是自北交所開市以來以第四套標準申報的創(chuàng)新生物醫(yī)藥第一股。
康樂衛(wèi)士為上市公司賽升藥業(yè)的參股公司??禈沸l(wèi)士自2008年成立以來,一直致力于創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,擁有全球最豐富的HPV疫苗產(chǎn)品組合,位列國產(chǎn)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗開發(fā)第一梯隊。公司始終堅持自主創(chuàng)新,著力打造持續(xù)創(chuàng)新的核心競爭能力,迄今共取得33項發(fā)明專利授權(quán)。已建成包括基于結(jié)構(gòu)的抗原設計技術(shù)平臺、基因工程和蛋白表達技術(shù)平臺、疫苗工程化技術(shù)平臺和重組疫苗效力評價技術(shù)平臺等多個關(guān)鍵技術(shù)平臺,擁有大腸桿菌、酵母細胞和CHO細胞三個表達體系。
公司在研產(chǎn)品豐富,擁有包括重組三價HPV疫苗、九價HPV疫苗女性適應癥、九價HPV疫苗男性適應癥、十五價HPV疫苗、二價新冠疫苗、多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗共計10個重組人用疫苗項目,其中重組三價和九價HPV疫苗女性適應癥、男性適應癥研發(fā)項目均已進入III期臨床且進度領先。
康樂衛(wèi)士是除了默沙東以外,唯一在國內(nèi)啟動HPV九價疫苗男性適應癥臨床的HPV疫苗研發(fā)企業(yè),2022年12月,由康樂衛(wèi)士自主研發(fā)的重組九價人乳頭瘤病毒(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗男性適應癥III期臨床研究工作正式啟動,首例受試者成功入組。九價HPV疫苗(男性適應癥)III期臨床成功后,康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗將尋求男性目標人群接種的監(jiān)管批準,或有望成為第一個可以用于男性人群接種的國產(chǎn)九價HPV疫苗產(chǎn)品,從而拓寬企業(yè)產(chǎn)品對應的市場規(guī)模,實現(xiàn)由女性適應癥市場的激烈競爭向男性適應癥的重要拓展。
康樂衛(wèi)士于2015年正式掛牌新三板,2019年至2021年連續(xù)完成3輪一級市場股權(quán)融資,共計募集資金17億元人民幣。2022年3月公司提交北交所IPO申請。
(編輯 田冬)
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