本報記者 施露

    5月31日，基石藥業(yè)發(fā)布2021年度業(yè)績及公司業(yè)務(wù)進(jìn)展，公告顯示，2021年至今該公司取得了四款創(chuàng)新藥的七項新藥上市申請（NDA）的批準(zhǔn)，伴隨商業(yè)化步伐加快，營收實現(xiàn)大幅增長，總收入達(dá)到人民幣2.43億元，包括八個月內(nèi)的產(chǎn)品銷售收入人民幣1.62億元，優(yōu)秀的業(yè)績助力其榮登中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百強，躋身國內(nèi)生物創(chuàng)新藥行業(yè)第一梯隊。

    對此，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍表示，作為一家全能型生物制藥企業(yè)，基石藥業(yè)2021年在新藥獲批、產(chǎn)品商業(yè)化、臨床開發(fā)、管線2.0、商務(wù)拓展及資本市場等方面均取得了歷史性的突破。2021年以來，公司取得了四款創(chuàng)新藥在兩岸三地的新藥上市申請批準(zhǔn)，包括三款同類首創(chuàng)的精準(zhǔn)治療藥物以及一款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫治療藥物的7項NDA。另有多項注冊性臨床試驗正在積極推進(jìn)中，這充分展現(xiàn)了公司高效的研發(fā)和突出的商業(yè)化能力。

    產(chǎn)品研發(fā)是創(chuàng)新藥企業(yè)的立身之本。在過去一年里，基石藥業(yè)向外界展示了其研發(fā)實力的“基石速度”，2021年以來，基石藥業(yè)4款針對不同治療領(lǐng)域的新藥陸續(xù)獲批，包括三款同類首創(chuàng)的精準(zhǔn)治療藥物普吉華®（普拉替尼膠囊）、泰吉華®（阿伐替尼片）和拓舒沃®（艾伏尼布片），和一款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫治療藥物擇捷美®（舒格利單抗注射液）。其中，普吉華®、泰吉華®、擇捷美®等3款產(chǎn)品已經(jīng)成功商業(yè)上市，同時第四款產(chǎn)品拓舒沃®也即將上市。

    目前，基石藥業(yè)已經(jīng)取得了7項NDA批準(zhǔn)，還有6項NDA待批準(zhǔn)，用于其他適應(yīng)癥或區(qū)域拓展。2022年，基石藥業(yè)預(yù)計提交超過5項新藥上市申請，公布2-3項關(guān)鍵研究數(shù)據(jù)，并在今后每年都爭取提交1-2項具有同類首創(chuàng)、同類最優(yōu)潛力的新藥臨床試驗申請。

    2021年，基石藥業(yè)在對外合作邁出了更大的步伐。

    2021年11月，基石藥業(yè)宣布與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，授予恒瑞醫(yī)藥在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化抗CTLA-4單抗的獨占權(quán)，總金額高達(dá)2億美元。

    此外，基石藥業(yè)進(jìn)一步深化了與輝瑞的合作，將在大中華區(qū)聯(lián)合開發(fā)輝瑞的后期腫瘤資產(chǎn)洛拉替尼用于二線治療ROS1陽性NSCLC。

    在海外，基石藥業(yè)和EQRx共同與美國、英國及歐盟等全球主要市場的代理商就擇捷美®治療NSCLC及ENKTL適應(yīng)癥的注冊進(jìn)行洽談；通過與EQRx協(xié)力合作，基石藥業(yè)在美國及主要歐盟市場擴(kuò)大諾法利單抗治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的國際III期研究。

（編輯 田冬）