本報(bào)記者 鄭馨悅
3月17日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，近日公司控股子公司復(fù)宏漢霖收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其自主研發(fā)的HLX301（重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液，以下簡稱“該新藥”）用于晚期腫瘤治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國境內(nèi)開展該新藥用于晚期腫瘤治療的I期臨床試驗(yàn)。
據(jù)介紹，該新藥為公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-L1和抗TIGIT雙特異性抗體，擬用于多種晚期腫瘤治療。截至目前，該新藥用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療在澳大利亞處于I期臨床試驗(yàn)階段。于全球范圍內(nèi)尚無靶向PD-L1和抗TIGIT的雙特異性抗體上市。
（編輯 田冬）
衛(wèi)星通信管理制度及政策法規(guī)進(jìn)一步完善……[詳情]
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