本報記者 李婷

    4月1日，廣生堂發(fā)布2020年度報告顯示，公司取得營收3.68億元，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1482.45萬元。據(jù)悉，2020年廣生堂繼續(xù)穩(wěn)步推進仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)略，加快推動創(chuàng)新藥研發(fā)進程從傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。

    值得一提的是，由于戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，公司投入較高的研發(fā)費用比例對公司業(yè)績表現(xiàn)形成一定的制約。2020年，廣生堂研發(fā)投入5913.99萬元，其中研發(fā)費用化支出4747.18萬元。

    數(shù)據(jù)顯示，廣生堂自2016年創(chuàng)新藥立項以來研發(fā)投入已累計3.87億元，占累計營業(yè)收入的21.54%，占比位列上市公司前列，其中研發(fā)費用化支出主要為創(chuàng)新藥費用支出，顯示廣生堂已在創(chuàng)新藥研發(fā)上保持逐年穩(wěn)定投入。

    向創(chuàng)新藥企加快戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型

    從行業(yè)上看，帶量采購政策的出臺給醫(yī)藥行業(yè)帶來了深刻改變，同時給予了創(chuàng)新藥更大的市場空間。

    業(yè)內(nèi)人士認為，廣生堂之前布局創(chuàng)新藥的企業(yè)產(chǎn)品正在逐步落地，進入回報期，已經(jīng)有創(chuàng)新藥產(chǎn)品或相關(guān)業(yè)務(wù)布局的公司，預(yù)計將呈現(xiàn)較強的競爭力和增長潛力。

    據(jù)悉，廣生堂創(chuàng)新藥研發(fā)由首席科學(xué)家Dr.JohnMao帶領(lǐng)，在中國腫瘤治療領(lǐng)域權(quán)威專家、同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進教授和病毒性肝炎治療領(lǐng)域著名專家吉林大學(xué)第一醫(yī)院肝病科主任牛俊奇教授等臨床PI主持下穩(wěn)步推進，一期臨床數(shù)據(jù)整體良好。

    在創(chuàng)新藥研發(fā)管線中，新型腫瘤靶向藥物GST-HG161臨床I期劑量組已爬坡至900mg，已著手準備Ib/II期臨床試驗；乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141已完成Ia期臨床試驗，整體安全性良好等。

    據(jù)介紹，廣生堂設(shè)計的乙肝治愈完整藥物聯(lián)用組合方案“登峰計劃”為基礎(chǔ)，并針對HBV病毒生命周期的乙肝治愈關(guān)鍵靶點而開發(fā)的全球前沿創(chuàng)新藥，代表全球乙肝藥物研究領(lǐng)域先進水平。

    同時，公司加強創(chuàng)新藥全球知識產(chǎn)權(quán)保護，五個創(chuàng)新藥核心化合物累積已取得50余項PCT國際專利，覆蓋全球主要經(jīng)濟體，進一步夯實創(chuàng)新藥研發(fā)先發(fā)優(yōu)勢。

    完善仿制藥構(gòu)筑多元梯隊

    廣生堂不斷完善產(chǎn)品管線，拓展心血管、OTC藥品，其中包括技術(shù)轉(zhuǎn)讓引進利伐沙班片（新型抗凝血藥物，用于治療成人靜脈血栓形成），新獲批恩替卡韋片（2021年3月25日，取得《藥品注冊證書》）等。

    據(jù)2020年年報披露，廣生堂目前處于生產(chǎn)審評審批階段的仿制藥達到4個，包括索磷布韋片、丙酚替諾福韋片、西地那非片和他達拉非片；推動抗乙肝病毒藥物拉米夫定片通過一致性評價，至此公司四大抗乙肝病毒藥物已全線通過仿一致性評價，有力增強了公司市場銷售的競爭優(yōu)勢。

    業(yè)內(nèi)人士認為，在行業(yè)和競爭環(huán)境急速變化的背景下，現(xiàn)階段對于醫(yī)藥企業(yè)機會與挑戰(zhàn)并存，我國藥企仍處在加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的時點，國家宏觀戰(zhàn)略從“仿制藥戰(zhàn)略”向“創(chuàng)新藥戰(zhàn)略”轉(zhuǎn)變，在政策上加大對藥品醫(yī)療器械科技創(chuàng)新支持力度，醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不斷改善。

    廣生堂表示，未來公司繼續(xù)加碼創(chuàng)新藥，夯實創(chuàng)新藥研發(fā)團隊建設(shè)，穩(wěn)步推進創(chuàng)新藥的臨床研究；組建創(chuàng)新藥國際權(quán)益BD項目組，加快創(chuàng)新藥國際推廣；同時，將繼續(xù)重視發(fā)展仿制藥業(yè)務(wù)，以仿哺創(chuàng)，仿創(chuàng)結(jié)合，立足長遠，堅持向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型；以肝臟健康領(lǐng)域藥物為核心，逐步在抗感染、心腦血管和精神類藥物領(lǐng)域發(fā)展優(yōu)勢品種，形成多元化的梯隊產(chǎn)品管線，進一步增強公司綜合競爭力。

（編輯 李波）