本報見習記者 林娉瑩

    2月2日，《證券日報》記者從萬孚生物獲悉，公司的2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）系列檢測試劑新品研發(fā)成功，目前部分產(chǎn)品已完成注冊產(chǎn)品抽樣工作，預期很快將為市場提供現(xiàn)場快速檢測和精準檢測的雙重利器，滿足不同場景的疫情防控阻擊戰(zhàn)，共克時艱。

    據(jù)介紹，萬孚生物新研發(fā)的膠體金免疫層析法的快速檢測產(chǎn)品，分別是2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑和抗體檢測試劑。其中，抗原檢測試劑可檢測咽拭子、下呼吸道樣本；抗體檢測試劑可檢測全血、血清和血漿樣本?？乖?、抗體的聯(lián)合檢測，將有助于快速區(qū)分2019-nCoV新型冠狀病毒的潛伏期、急性期、病程初期和恢復期。

    萬孚生物此次新研發(fā)的2019-nCoV新型冠狀病毒抗原檢測試劑、抗體檢測試劑，與已經(jīng)上市的甲型/乙型流感病毒（FluA+B）抗原，肺支/肺衣等檢測試劑，形成“三劍客”。這“三劍客”均是單人份檢測、常溫儲運、操作簡便、無需配套儀器設備，最快15分鐘，即可快速有效的區(qū)分流感、普通感冒與新型冠狀病毒感染的肺炎。可廣泛應用于各級醫(yī)院、CDC、社區(qū)、診所、縣鄉(xiāng)村等醫(yī)療衛(wèi)生機構的篩查，企事業(yè)單位和學校等復工復學的篩查，機場、高鐵站等公共交通樞紐和場所的篩查以及海關檢驗檢疫等。為疫情防控期間，快速區(qū)分不同的致病源，確定診療方案提供有力支持。

    除快速篩查“三劍客”外，萬孚生物研發(fā)攻關的“2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）”可檢測咽拭子，基于多重實時熒光PCR平臺，結合了特異性引物和熒光探針兩種技術，保證了檢測的特異性和準確性。更值得期待的是，萬孚生物提供的PCR試劑，以凍干形式提供，大大降低了冷鏈運輸以及試劑儲存難度，適合將試劑下發(fā)到基層使用，可為此次疫情防控工作提供更便捷、更廣泛、更精準的檢測支持。

    萬孚生物不僅提供2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），同時也提供POCT全自動多重核酸檢測系統(tǒng)（微陣列芯片法）。據(jù)了解，該系統(tǒng)有三大特點：一是多重檢測，可有效區(qū)分普通冠狀病毒、流感病毒等；二是一體化全封閉檢測，整合核酸提取、多重PCR擴增、雜交等實驗功能于一體，避免污染，無需PCR認證實驗室即可使用；三是便捷，“樣本進，結果出”，從樣本到結果全自動，操作簡便，無需培訓、無需專業(yè)人士操作。廣泛適用于醫(yī)院急門診和臨床科室、CDC、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與檢驗檢疫。

（編輯 上官夢露）