本報(bào)訊 安科生物7月22日晚間公告披露,7月19日,公司取得安徽省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證(體外診斷試劑)》。該注冊(cè)證的獲得標(biāo)志著公司的新產(chǎn)品精漿鋅檢測(cè)試劑盒獲準(zhǔn)上市銷售。
據(jù)悉,本次獲批的精漿鋅檢測(cè)試劑盒臨床用于體外定量檢測(cè)人精漿中鋅含量,包裝規(guī)格為20人份/盒。精漿鋅含量過(guò)低是引起男性不育癥的原因之一。精漿鋅可作為前列腺分泌物的可靠標(biāo)記,反應(yīng)前列腺的功能。臨床常用精漿鋅的含量作為評(píng)價(jià)精液質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo),并用于不育癥的輔助診斷。公司表示,該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、上市,將進(jìn)一步豐富公司在男性不育檢測(cè)領(lǐng)域的產(chǎn)品線,提升公司診斷試劑產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。
(編輯 孫倩)
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