2月10日晚間,中國醫(yī)藥(600056)對控股子公司上海新興相關(guān)批號藥品停用情況予以了說明。
公告披露,近日,國家衛(wèi)健委辦公廳下發(fā)了《關(guān)于暫停使用上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關(guān)批號靜注人免疫球蛋白的通知》。《通知》指出,國家衛(wèi)健委接到江西省衛(wèi)健委報告,江西省衛(wèi)健委疾控中心檢測上海新興靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病抗體陽性。
中國醫(yī)藥表示,上海新興為其下屬控股子公司,上市公司對此事件高度重視,立即成立專項工作小組,并迅速派員進駐上海新興進行現(xiàn)場督導工作。
據(jù)公告,2月6日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于“靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽性”有關(guān)問題的回應》:已第一時間派出工作組赴地方指導工作,并召集專家對有關(guān)問題進行分析研判。根據(jù)國際相關(guān)文獻報道,結(jié)合該藥品滅活病毒的生產(chǎn)工藝特點和產(chǎn)品PH值等因素,專家認為使用該藥品的患者感染艾滋病的風險很低。
同日,國家藥監(jiān)局也公布《上海新興相關(guān)產(chǎn)品初步調(diào)查情況》,披露上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結(jié)果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結(jié)果為陰性。
據(jù)悉,國家藥監(jiān)局對企業(yè)現(xiàn)場核查等有關(guān)工作正在進一步進行中。
對上市公司影響方面,證券時報·e公司記者注意到,目前,中國醫(yī)藥持有上海新興51%股權(quán),于2018年6月納入上市公司合并報表范圍,對上海新興無任何擔保。
據(jù)財務數(shù)據(jù)顯示,截至2018年9月底,上海新興合并口徑資產(chǎn)總計3.84億元,占中國醫(yī)藥資產(chǎn)總額的1.5%;凈資產(chǎn)總計3.61億元,占該公司凈資產(chǎn)總額的3.6%。“綜上,上海新興經(jīng)營規(guī)模及利潤在公司占比不大,對公司影響較小。”中國醫(yī)藥在最新公告中如是表示。
公司稱,上海新興全面停產(chǎn),全面排查問題批次產(chǎn)品的原料來源、生產(chǎn)及質(zhì)量控制全流程等各重要環(huán)節(jié)中可能存在的問題。相關(guān)部門的現(xiàn)場核查工作及上海新興的自查工作尚在進行中,恢復生產(chǎn)時間尚不確定。
衛(wèi)星通信管理制度及政策法規(guī)進一步完善……[詳情]
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