記者日前獲悉，藍(lán)帆醫(yī)療（002382）于近日完成國際質(zhì)量體系的MDSAP認(rèn)證，并正式收到MDSAP證書。

    藍(lán)帆醫(yī)療通過MDSAP認(rèn)證，意味著公司質(zhì)量體系同時(shí)獲得以上多國國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，將有效降低公司的審核成本，提升管理效率，對公司發(fā)展尤其是海外市場帶來重要的積極影響。

    根據(jù)證書官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI介紹，藍(lán)帆醫(yī)療獲得的MDSAP證書，為中國醫(yī)用檢查手套行業(yè)發(fā)展史上的第一張。作為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，藍(lán)帆醫(yī)療此前已通過了IS09001、IS013485、BRC等質(zhì)量體系認(rèn)證，獲得美國NSF食品體系、加拿大CAMCAS的認(rèn)證、日本PMDA，以及歐盟PPER和MDD的注冊，產(chǎn)品質(zhì)量超過了美國的FDA（21CFR800.20）、歐盟EN455等相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)的最高級別黃金標(biāo)準(zhǔn)。

    藍(lán)帆醫(yī)療歷時(shí)約7個月收獲MDSAP認(rèn)證，是藍(lán)帆醫(yī)療一貫堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的重要成果。

    據(jù)悉，藍(lán)帆醫(yī)療是高值耗材和中低值耗材完整布局的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)。高值耗材板塊的主要產(chǎn)品為心臟支架及介入性心臟手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品，其業(yè)務(wù)通過新加坡柏盛國際來運(yùn)營，在全球90多個國家擁有業(yè)務(wù)，心臟支架領(lǐng)域全球排名第四。中低值耗材板塊的主要產(chǎn)品為醫(yī)療手套、健康防護(hù)手套、急救包、醫(yī)用敷料等為主的醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品線，主打產(chǎn)品PVC手套的全球市場份額22%。