■本報記者 張敏

    近日，三生制藥宣布，首個胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑周制劑百達(dá)揚(yáng)（通用名：注射用艾塞那肽微球）正式在中國上市。三生制藥介紹，這款長效周制劑通過微球技術(shù)持續(xù)提供穩(wěn)態(tài)艾塞那肽血藥濃度，發(fā)揮長效強(qiáng)力的降糖作用，有助于提高患者用藥的方便性和依從性，開啟了一周一次治療糖尿病的新時代。

    隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活方式的改變，糖尿病的患病率在全球正處于快速上升期，日益成為嚴(yán)重威脅人類健康的全球性慢性疾病。我國的糖尿病發(fā)病率迅猛攀升，患病人群已達(dá)到1.14億，中國已經(jīng)成為名副其實(shí)的“全球糖尿病第一大國”。

    面對巨大的需求，降糖市場成為國內(nèi)藥企的必爭之地，包括綠葉制藥、齊魯制藥、翰宇藥業(yè)、通化東寶等都對降糖市場開展了相關(guān)藥物的布局和仿制。2016年，三生制藥就對外發(fā)布公告稱，其全資子公司香港三生與阿斯利康簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，獲得后者糖尿病領(lǐng)域的4款產(chǎn)品，獨(dú)家許可期限為20年。

    中華醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌學(xué)分會主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授介紹，中國的糖尿病治療存在一個現(xiàn)實(shí)問題是知曉率低、達(dá)標(biāo)率低。“大約有三分之一的糖尿病人知曉自身患有糖尿病，而60%至70%的人根本不知道自身患有糖尿病。此外，在三分之一的病人中，僅有一半的人接受治療”。母義明教授還介紹，國內(nèi)外眾多研究均顯示，用藥的次數(shù)越多，藥物的治療依從性就越差。注射用艾塞那肽微球，是中國上市的第一個一周一次的降糖藥，顛覆了傳統(tǒng)的給藥模式。提升患者的依從性，這也是未來藥品解決的主要方向。

    國信證券發(fā)布的研究報告認(rèn)為，未來長效和口服GLP-1RA仍是研發(fā)主流。根據(jù)目前在研的GLP-1受體激動劑的情況可見，大部分項(xiàng)目仍專注于研發(fā)每周一次的注射劑和每日服用的口服藥。更長效的注射劑甚至有韓美藥業(yè)開發(fā)每月注射一次的Efpegelnatide。此外，對注射劑型的改進(jìn)也在不斷深入，除了已經(jīng)上市的艾塞那肽緩釋微球外，Intarcia開發(fā)的艾塞那肽注射泵，可以持續(xù)六個月在體內(nèi)連續(xù)釋放艾塞那肽，對于患者來說可大幅提高用藥依從性。