本報(bào)記者 毛藝融

    市場機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年我國醫(yī)療器械出口額為241億美元，同比增長5.0%，占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的超四成。

    在產(chǎn)業(yè)出口規(guī)模壯大的同時(shí)，20余家科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)加速技術(shù)創(chuàng)新和國際化運(yùn)營，積極借力并購重組，實(shí)現(xiàn)全球化布局和經(jīng)營質(zhì)量的穩(wěn)步提升。2025年上半年，科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)營收、凈利潤同比增速為9%和3%，第二季度營收、凈利潤環(huán)比增速分別達(dá)到22%和30%，呈現(xiàn)回升勢頭。近三成科創(chuàng)板醫(yī)療器械公司的海外業(yè)務(wù)占比達(dá)到30%以上。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，受益于“反內(nèi)卷”背景下集采規(guī)則優(yōu)化、境外市場擴(kuò)容、臨床應(yīng)用方向拓展等多重機(jī)遇，醫(yī)療器械企業(yè)有望開啟成長新階段。

    創(chuàng)新為基

    出海戰(zhàn)略成效顯著

    記者關(guān)注到，科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)主要聚焦于高值耗材、醫(yī)療設(shè)備賽道，依托資本市場的支持，上市后逐步構(gòu)建廣泛的全球營銷網(wǎng)絡(luò)，在醫(yī)學(xué)影像、心血管介入耗材等重點(diǎn)領(lǐng)域，已經(jīng)誕生出多家行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)。從成長軌跡看，“創(chuàng)新、出海、并購”已成為行業(yè)發(fā)展的主旋律。

    科創(chuàng)板器械企業(yè)合計(jì)擁有發(fā)明專利約1.8萬項(xiàng)，近年來推動多款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，落地了一批具有全球首創(chuàng)性的產(chǎn)品。上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司的Castor®分支型主動脈覆膜支架是全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，相關(guān)技術(shù)獲第二十五屆中國專利金獎；賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司的COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)獲得美國FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定；主營康復(fù)器械的河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司前瞻布局腦機(jī)接口領(lǐng)域，已取得兩款腦電采集裝置注冊證。

    海外市場正成為國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)績的重要支撐，尤其醫(yī)學(xué)影像、低溫存儲等大型設(shè)備企業(yè)的全球化布局已取得明顯成果。

    上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司是醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域龍頭企業(yè)，也是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備出海的代表公司。受益于產(chǎn)品技術(shù)性能和渠道優(yōu)勢的持續(xù)擴(kuò)大，公司海外收入占比也從上市之初不足10%逐年提升到2025年上半年接近20%。公司推動上游構(gòu)建全鏈國產(chǎn)化生態(tài)，還在下游形成全球運(yùn)營體系，2025年在荷蘭、法國、意大利、西班牙、泰國、越南等重點(diǎn)市場成功新設(shè)本地化銷售運(yùn)營及服務(wù)平臺，將先進(jìn)的產(chǎn)品組合、端到端服務(wù)體系以及本地化運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)復(fù)制到新興國家市場。

    此外，青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司（以下簡稱“海爾生物”）、重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“山外山”）2025年上半年分別實(shí)現(xiàn)海外收入同比增幅30%、41%，貢獻(xiàn)了科創(chuàng)板醫(yī)療設(shè)備企業(yè)通過本土化布局戰(zhàn)略滲透國際市場的典型案例。海爾生物上半年海外收入達(dá)到4.27億元，其產(chǎn)品及解決方案已應(yīng)用于全球150多個(gè)國家和地區(qū)。

    國產(chǎn)血液凈化設(shè)備（CRRT）龍頭山外山則積極與海外渠道商構(gòu)建合作關(guān)系，與多家國際大型連鎖透析終端建立合作，利用其終端網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)快速滲透。

    政策助力

    醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整合深入推進(jìn)

    研發(fā)周期長、市場細(xì)分領(lǐng)域多、品牌價(jià)值強(qiáng)是醫(yī)療器械行業(yè)的突出特點(diǎn)，因此通過并購擴(kuò)大產(chǎn)品線、彌補(bǔ)技術(shù)短板、加強(qiáng)優(yōu)勢場景商業(yè)化能力，已成為國內(nèi)外企業(yè)共同的發(fā)展策略。

    在“并購六條”“科創(chuàng)板八條”的政策助力下，科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)積極披露產(chǎn)業(yè)并購方案，骨科、心血管介入、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域均有案例落地。

    上海三友醫(yī)療器械股份有限公司先后實(shí)現(xiàn)了對法國骨科上市公司Implanet的跨國收購，以及對超聲骨動力設(shè)備企業(yè)水木天蓬的資產(chǎn)整合。從成效看，Implanet已成為三友醫(yī)療海外收入的重要增長引擎，在2025年第二季度推動公司美國業(yè)務(wù)取得重大進(jìn)展，收入規(guī)模擴(kuò)大超四倍，并在上半年實(shí)現(xiàn)營收580.9萬歐元，同比增長41.10%。

    作為電生理和血管介入耗材領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司于2024年引入邁瑞醫(yī)療成為公司控股股東，在研發(fā)、營銷、供應(yīng)鏈等各方面獲得支持。今年上半年，公司的血管介入類產(chǎn)品覆蓋率及入院滲透率均有提升，冠脈產(chǎn)品進(jìn)入的醫(yī)院數(shù)量較去年同期增長超18%。

    內(nèi)窺鏡耗材企業(yè)南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司則注重發(fā)揮并購標(biāo)的的渠道優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)海外市場深度滲透。2025年2月份，南微醫(yī)學(xué)完成對西班牙公司Creo Medical S.L.U.51%股權(quán)的收購，是公司進(jìn)一步深入拓展歐洲市場的重要一步。2025年上半年，公司海外收入同比增長45%至8.98億元，營收占比提升至58%。

    年初以來，國家密集出臺支持政策，支持醫(yī)療器械行業(yè)聚焦高端創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。在政策引領(lǐng)、自主創(chuàng)新與全球化戰(zhàn)略的深入推進(jìn)下，中國醫(yī)療器械企業(yè)將逐步從“產(chǎn)品出口”向“技術(shù)輸出”轉(zhuǎn)型，從“搶灘登陸”向“本地融合”蛻變，有望在全球價(jià)值鏈中占據(jù)更高點(diǎn)位。

（編輯 張昕）