1月15日，第四批全國藥品集中采購文件在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布。聯(lián)合采購辦公室將于2月3日提交申報(bào)材料，并公開申報(bào)信息。

    多個(gè)注射劑品種納入

    本次集采涉及45個(gè)品種、80個(gè)品規(guī)，比2020年12月25日發(fā)布的文件中確定的90個(gè)品規(guī)略有減少。具體品類仍以化藥為主，同時(shí)涉及多個(gè)抗糖藥物、抗腫瘤用藥。氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑等多個(gè)注射劑納入其中。

    某上市藥企負(fù)責(zé)人表示，不少注射劑品種已出現(xiàn)在此前三批集采名單中，都是大品種。此次納入集采的注射劑品種相對(duì)之前范圍有所擴(kuò)大。注射劑在臨床上屬于第一品類，使用量大，占臨床市場規(guī)模一半以上。

    吸入制劑首次納入國家集采，共有1個(gè)藥品：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，規(guī)格有5mg/2.5ml，相比2020年12月25日發(fā)布的文件減少了一個(gè)規(guī)格。

    此次文件確定了約定采購量的規(guī)則。各品種各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家、2家、3家、4家及以上的，分別為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%、60%、70%以及80%。

    其中，伏立康唑口服常釋劑型、諾氟沙星口服常釋劑型、特比萘芬口服常釋劑型、頭孢丙烯口服常釋劑型、左氧氟沙星口服常釋劑型、玻璃酸鈉滴眼劑（含0.1%濃度與0.3%濃度）、注射用比伐蘆定，各地首年約定采購量按以下規(guī)則確定：全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家、2家、3家、4家及以上的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的40%、50%、60%、70%。

    文件要求，各品種各地采購周期按以下規(guī)則確定：全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的，本輪采購周期原則上為1年；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，本輪采購周期原則上為2年；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，本輪采購周期原則上為3年。

    其中，氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定本輪采購周期原則上為1年。

    預(yù)期大幅降價(jià)

    有的公司因競品納入集采，火速公告預(yù)警。2020年12月13日晚間，澤璟制藥公告稱，索拉非尼口服常釋劑型（規(guī)格0.2g）（簡稱“索拉非尼”）納入了第四批集中采購品種范圍。索拉非尼是公司產(chǎn)品多納非尼的競品之一，市場空間和定價(jià)均存在下降風(fēng)險(xiǎn)。澤璟制藥為此擬采取多項(xiàng)措施：擴(kuò)大和挖掘多納非尼的療效和安全性，積極開拓多納非尼市場，提高肝癌患者的新藥可及性，全力支持及推進(jìn)多納非尼的新藥審評(píng)審批流程。

    上述藥企負(fù)責(zé)人表示：“前幾批中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格都是大跳水，總體看大幅降價(jià)是此次集采的必然結(jié)果。”國信證券高級(jí)研究員張立超對(duì)中國證券報(bào)記者表示，第四批集采符合申報(bào)資格的廠商競爭較充分，預(yù)計(jì)相關(guān)品種存在不小的降價(jià)空間。

    創(chuàng)新藥企價(jià)值凸顯

    東莞證券認(rèn)為，從政策趨勢看，未來集采將常態(tài)化；中成藥被納入集采、注射劑集采范圍擴(kuò)大是趨勢，預(yù)計(jì)生物藥將逐步納入集采范圍。未過評(píng)的品種可能仍將以地方聯(lián)盟采購為主。中長期看，建議關(guān)注產(chǎn)品線豐富、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)的頭部創(chuàng)新藥企。

    渤海證券認(rèn)為，目前依舊大量存在原研廠商銷售規(guī)模占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢的品種。從此前的集采情況看，一些原研廠商出于維護(hù)全球價(jià)格體系等原因降價(jià)動(dòng)力弱，過評(píng)仿制藥有望加速進(jìn)口替代。