本報訊 （記者李雯珊）近日，蘇州恒瑞醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)療”）自主研發(fā)的CalliSpheres®可載藥栓塞微球迎來獲批上市十周年紀念。2015年，CalliSpheres®可載藥栓塞微球正式獲批上市，填補了國內載藥微球領域的空白。據悉，這顆閃耀著“中國智造”光芒的微球已通過美國FDA、歐盟CE雙重認證，走進全球數千家醫(yī)院，為肺癌、肝癌等惡性腫瘤患者筑起一道生命防線，更成為中國高端醫(yī)療器械走向世界的里程碑。

    本世紀初，全球載藥微球市場被進口產品壟斷，單次治療費用高昂，而且在藥物兼容性、粒徑規(guī)格等方面未必完全適配中國患者的病情特點，讓許多中國癌癥患者望而卻步。正是在這樣的背景下，恒瑞醫(yī)療開啟了自主研發(fā)之路。CalliSpheres®微球的誕生，標志著我國在載藥栓塞治療領域從跟跑實現(xiàn)了并跑。

    作為“健康中國”戰(zhàn)略在醫(yī)療器械領域的具體實踐，CalliSpheres®微球的廣泛應用顯著提升了先進抗癌技術的可及性。恒瑞醫(yī)療數據顯示，該產品已在國內數千家醫(yī)院臨床應用，累計治療患者數以萬計。在基層醫(yī)院，隨著TACE技術的普及下沉，加上CalliSpheres®微球規(guī)格齊全的粒徑選擇和穩(wěn)定的療效表現(xiàn)，讓更多地區(qū)的患者就近即可接受優(yōu)質治療。

    而從蘇州研發(fā)中心到全球臨床舞臺，CalliSpheres®微球的十年歷程，正是中國醫(yī)療器械產業(yè)從“中國制造”向“中國智造”跨越的縮影。恒瑞醫(yī)療微球的核心技術于今年正式獲得美國專利商標局（USPTO）發(fā)明專利授權確認，標志著中國企業(yè)首次在全球載藥微球技術底層工藝與核心材料領域，構筑起知識產權長城，吹響了從“中國制造”邁向“中國智造”“中國創(chuàng)造”的嘹亮號角，也成為中國高端醫(yī)療器械“走出去”的典范之作。

    展望未來，CalliSpheres®微球將繼續(xù)以其創(chuàng)新的底色、科技的成色和民生的底色，推動中國介入醫(yī)學邁向新的高度。它將繼續(xù)作為中國智慧的優(yōu)秀代表，在全球介入治療的舞臺上發(fā)出更加響亮的聲音。

（編輯 郭之宸）