本報(bào)見習(xí)記者 許偉
9月23日，康方生物（9926.HK）宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體凱得寧單抗（Candonilimab，研發(fā)代號(hào)：AK104）用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的上市申請(qǐng)，并獲優(yōu)先審評(píng)。
這意味著康方生物自主研發(fā)并產(chǎn)業(yè)化的凱得寧單抗，成為全球第一個(gè)遞交上市申請(qǐng)的基于PD-1的雙特異性抗體藥物，也成為中國(guó)自主研發(fā)的首款雙特異性抗體藥物。
對(duì)康方生物而言，凱得寧單抗是康方生物第二款提交上市申請(qǐng)的自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體藥物，是康方生物在中國(guó)和美國(guó)提交的第5個(gè)新藥上市申請(qǐng)。
（編輯 張偉）
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