本報記者 張軍兵 見習記者 劉曉一

    6月29日晚間，陽普醫(yī)療發(fā)布公告稱，擬募集資金總額不超過人民幣1.56億元，投入基于AI的全自動血栓彈力圖系統(tǒng)項目、分子診斷采血管建設項目、營銷網(wǎng)絡建設項目和補充流動資金。

    公司表示，通過基于AI的全自動血栓彈力圖系統(tǒng)項目，有利于提高公司血栓彈力圖系統(tǒng)產(chǎn)品的自動化程度以及檢測效率，提升公司在凝血檢測中的市場份額，進一步完善公司在體外診斷（IVD）賽道的業(yè)務布局。

    陽普醫(yī)療總辦相關人員向《證券日報》記者透露，首先血栓彈力圖屬于IVD板塊，符合公司發(fā)展戰(zhàn)略，而且公司已有半自動化產(chǎn)品，本次項目是進行基礎設施和產(chǎn)能的迭代，從半自動化向全自動化轉型。“雖然目前公司還沒有全自動化產(chǎn)品上市，但已經(jīng)有一些樣機，離面市也差不遠了。”

    兩次定增布局血栓彈力圖項目

    據(jù)公告，陽普醫(yī)療已從事標本分析前變異控制研究26年，正成為國內(nèi)靜脈標本采集領域領先的高新技術企業(yè)。公司以真空采血系統(tǒng)業(yè)務為起點，在精準醫(yī)療、智慧醫(yī)療和以腫瘤早篩及伴隨診斷為核心的第三方特檢領域進行布局，聚焦IVD及數(shù)字化醫(yī)療領域。目前，公司已完成適用于心血管疾病預防和診斷的主打產(chǎn)品布局——血栓彈力圖儀。

    據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，血栓彈力圖是一種反映患者凝血功能的血液檢測方式，可以判斷患者血栓和出血風險，可在搶救危重創(chuàng)傷患者、評估手術患者出血風險、指導產(chǎn)后出血治療、監(jiān)測重癥患者血栓風險等醫(yī)療場景中應用。

    廈門醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院輸血科主任賴冬表示，純手工血液檢測一般要經(jīng)過四五個步驟，樣本量多時易出現(xiàn)差錯，半自動設備替代了其中幾個步驟，解決了部分問題，但對于部分檢測量大的醫(yī)院，半自動并未完全滿足需求。“血栓彈力圖有嚴格的質(zhì)控要求，樣本檢測需要在規(guī)定時間內(nèi)完成，在樣本量大的情況下，全自動設備就解決了人力限制問題，同時避免了人工出錯。”

    除本次定增外，2017年7月4日，陽普醫(yī)療曾發(fā)布公告稱，擬募資不超過6億元并將其中1.05億元投入血栓彈力圖檢測系統(tǒng)自動化生產(chǎn)項目。

    行業(yè)全自動化前景廣闊

    心腦血管疾病、慢性病發(fā)病率越來越受到關注。

    供給端來看，據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，隨著技術進步，目前已有28家企業(yè)的血栓彈力圖儀獲“械注準”，其中就包括陽普醫(yī)療、江蘇賽靈等。更有10家企業(yè)的全自動血栓彈力圖儀獲“械注準”，包括常江生物、深圳麥科田等。

    江蘇賽靈醫(yī)療總經(jīng)理張爽表示，“血栓彈力圖檢測既是全科應用項目，又具備篩查項目特點，隨著血栓彈力圖實現(xiàn)自動化，檢測費用進一步降低，將會與凝血常規(guī)一同成為凝血分析常規(guī)檢測項目，進入集中檢測科室，迎來廣闊的發(fā)展前景。”

    根據(jù)賽靈醫(yī)療的計算，目前中國血栓彈力圖市場規(guī)模在12億元左右。中國每年手術量為5000多萬臺，其中有40%以上的手術患者存在出血情況或出血風險，對于圍術期的術前和術后的常規(guī)風險預防需要進行3-4次血栓彈力圖檢測，預計血栓彈力圖在手術市場的潛在規(guī)模將達到90億元左右。其次，作為凝血篩查項目，血栓彈力圖在凝血篩查中的潛在市場規(guī)模將達到400億元左右。

    賴冬表示，“未來血栓彈力圖也可能成為一種常規(guī)檢測項目，比如先對患者進行血栓彈力圖檢測評估整體凝血功能，再根據(jù)結果去做相應的常規(guī)凝血檢測項。”他對血栓彈力圖全自動化的應用前景抱有很大期待。

    某業(yè)內(nèi)人士向記者表示，“全自動血栓彈力圖儀被廣泛看好，但目前還面臨人工智能和自動化技術水平不足、醫(yī)療機構和醫(yī)生對新技術的接受和掌握度較低以及成本高昂等問題。未來企業(yè)要不斷投入研發(fā)資源提升技術水平，要更多地與研究機構、醫(yī)院等建立合作關系，共同開展研究和臨床試驗，確保臨床應用價值，并向醫(yī)療機構、醫(yī)生和患者進行產(chǎn)品的推廣，提高產(chǎn)品的知名度。”

（編輯 喬川川）