本報(bào)訊 （記者梁傲男）糖尿病是一種全球性公共健康挑戰(zhàn)。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟的數(shù)據(jù)，全球糖尿病患者人數(shù)已超過5億，其中2型糖尿病占絕大多數(shù)。我國是全球糖尿病負(fù)擔(dān)最重的國家之一，面臨著嚴(yán)峻的防控形勢(shì)。對(duì)許多患者而言，即便接受常規(guī)治療，血糖仍然難以理想控制，如何為這類患者尋找兼顧療效與便利性的長期管理方案，是臨床上亟待解決的問題。

    近日，跨國藥企禮來公布的ACHIEVE-3研究，為解決這一問題提供了新的路徑。該研究納入在二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病成年人，頭對(duì)頭比較orforglipron和口服司美格魯肽，隨訪52周。研究表明，orforglipron的數(shù)據(jù)表現(xiàn)顯著優(yōu)于口服司美格魯肽：在主要終點(diǎn)上，orforglipron最高劑量組糖化血紅蛋白（A1C）降幅為2.2%，而口服司美格魯肽最高劑量組A1C降幅為1.4%；在關(guān)鍵次要終點(diǎn)上，接受最高劑量orforglipron的參與者平均減重8.9kg（9.2%），而口服司美格魯肽最高劑量為5.0kg（5.3%），相對(duì)改善幅度達(dá)73.6%。

    此外，orforglipron在多項(xiàng)關(guān)鍵心血管風(fēng)險(xiǎn)因素（包括非HDL膽固醇、收縮壓和甘油三酯）方面也顯示出具有臨床意義的改善。在整體安全性和耐受性上，orforglipron與以往試驗(yàn)結(jié)果一致。

    這類研究的價(jià)值并不僅僅在于驗(yàn)證一種新藥的療效，而在于拓展了慢性病長期管理的路徑，為個(gè)體化治療方案提供了更豐富的工具。糖尿病需要長期管理，任何能在療效相當(dāng)?shù)幕A(chǔ)上簡(jiǎn)化治療方式、減輕負(fù)擔(dān)的探索，都具有重要意義。ACHIEVE-3研究為臨床提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持，有助于未來進(jìn)一步優(yōu)化2型糖尿病的管理模式。

    同期，在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)年會(huì)上，禮來公布了在超重或肥胖但并未患糖尿病的人群中進(jìn)行的ATTAIN-1研究詳細(xì)數(shù)據(jù)，研究顯示，在這類人群中，orforglipron最高劑量組在72周時(shí)平均減重12.4kg（12.4%），近六成受試者體重下降超過10%，不僅如此，還改善了多項(xiàng)心血管危險(xiǎn)因素，包括非高密度脂蛋白膽固醇、收縮壓以及甘油三酯，這意味著它不僅能幫助患者“瘦下來”，還可能降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。這為公共衛(wèi)生層面的健康管理帶來更多可能。

    根據(jù)禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心心血管代謝健康治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人徐林華的觀點(diǎn)，面對(duì)龐大的代謝異常人群和復(fù)雜的共病結(jié)構(gòu)，一個(gè)便捷的藥物選擇可以助力更多患者進(jìn)行早期管理，并實(shí)現(xiàn)長期有效的干預(yù)，從“治病”到“防病”的管理理念轉(zhuǎn)變。她認(rèn)為，研發(fā)不僅關(guān)注確診患者，更要覆蓋前驅(qū)狀態(tài)和高風(fēng)險(xiǎn)人群，這一理念不僅有助于延緩并發(fā)癥的發(fā)生，提升患者生活質(zhì)量，長遠(yuǎn)的角度看也將顯著降低社會(huì)整體的疾病負(fù)擔(dān)和醫(yī)保支出。

    從糖尿病治療到體重管理，創(chuàng)新藥物的臨床進(jìn)展正在為慢病管理提供新的思路。據(jù)了解，禮來正在全球推動(dòng)orforglipron用于肥胖治療的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)最快將于明年迎來監(jiān)管審批進(jìn)展。orforglipron用于2型糖尿病治療的上市申請(qǐng)預(yù)計(jì)將在2026年進(jìn)行。未來，隨著相關(guān)進(jìn)程的推進(jìn)，藥物創(chuàng)新有望轉(zhuǎn)化為人民群眾可享的健康成果，推動(dòng)全民健康目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

（編輯 郭之宸）