本報見習記者 胡艷萍
首家“A+H”新冠疫苗股即將登陸資本市場。
根據安排,康希諾生物(688185.SH,06185.HK)網上路演將于7月30日開啟,31日申購,這意味著康希諾生物在科創(chuàng)板上市交易進入倒計時,成為科創(chuàng)板開板以來第一只A+H的疫苗股。
據悉,康希諾生物此次公開發(fā)行股票不超過2480萬股,發(fā)行完成后公開發(fā)行的股份占公司股份總股本的比例為10.02%。
上市前5次融資,登陸中國香港市場,回歸科創(chuàng)板,意味著康希諾生物持續(xù)獲得資本市場認可。
一名不愿具名的某大型基金打新團隊負責人表示,對照全球疫苗行業(yè)寡頭壟斷的競爭格局,康希諾生物將成為A股稀缺標的,未來其科創(chuàng)板首發(fā)會積極參與認購??迪VZ生物的研發(fā)實力來自于多年的累積,其研發(fā)產品管線包含的結合疫苗、組分疫苗,都承擔著中國疫苗市場升級換代的重任。同時,國家藥監(jiān)局審核查驗中心網站已披露公司的MCV2將迎來藥品注冊現(xiàn)場檢查。相信隨著公司重磅產品的陸續(xù)上市,其價值會逐步兌現(xiàn)。
四大領先核心技術平臺
疫苗產品線豐富
康希諾生物是一家致力于研發(fā)、生產與銷售的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。經過十余年鉆研,康希諾生物在疫苗研發(fā)和生產領域逐步建立起四個領先的核心技術平臺:“多糖蛋白結合技術”、“蛋白結構設計和重組技術”、“腺病毒載體疫苗技術”和“制劑技術”,而這些業(yè)內領先的關鍵技術將保證公司未來擁有可持續(xù)性的創(chuàng)新疫苗研發(fā)能力。
憑借上述技術平臺,公司構建和發(fā)展了豐富的產品管線。在產品線方面,目前,康希諾生物開展了針對預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、新型冠狀病毒肺炎等13個適應癥的16種創(chuàng)新疫苗產品的研發(fā)。在科研成果方面,康希諾生物圍繞關鍵技術在境內外取得19項授權發(fā)明專利。
其中,最早讓康希諾生物聞名業(yè)內的是重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)的成功研制。該疫苗是亞洲第一個獲批準的埃博拉病毒病疫苗,僅用三年就將該疫苗由概念轉化為獲批準產品,展示出其突出的技術研發(fā)能力。
值得一提的是,康希諾生物兩款腦膜炎球菌結合疫苗(MCV2、MCV4)上市在即,其中在研的MCV4目前獲得NDA受理并進入優(yōu)先審評,有望成為國內第一個獲批的MCV4疫苗,該產品預期于2020年獲得上市批準。
康希諾生物一直注重研發(fā)的投入,研發(fā)投入逐年加大。招股書顯示,2017至2019年康希諾的研發(fā)投入分別達到0.89億元、1.24億元、1.58億元,并且公司預計2020年至2022年還將投入9億元至12億元。
在康希諾生物推進的多項疫苗研發(fā)中,新冠疫苗無疑是最受關注的。
康希諾生物不負眾望,7月20日,全球醫(yī)學界權威論文期刊《柳葉刀》(TheLancet)公布了全球首個重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)的II期臨床試驗數據,結果顯示該疫苗安全,一針接種即可引起顯著免疫反應,支持該疫苗進入III期有效性研究。該款名為Ad5-nCoV的疫苗已于6月25日獲得軍隊特需藥品批件。
擬募資10億元加碼產能建設
未來具有較大成長空間
根據康希諾生物在科創(chuàng)板的問詢回復函中披露:“疫苗的生產流程復雜,生產條件苛刻,生產成本大,生產周期長,且國家對于疫苗生產的監(jiān)管非常嚴格,根據疫苗管理法的規(guī)定,疫苗企業(yè)應當具備疫苗生產能力,超出疫苗生產能力確需委托生產的,應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。故疫苗企業(yè)想要長期發(fā)展,均需提前自建生產廠房和車間,生產廠房和車間的建成時間需和公司疫苗研發(fā)進度和擬上市銷售進度相匹配。”
招股書顯示,康希諾生物擬募資10億元,將主要投向生產基地建設、在研疫苗開發(fā)、冷鏈物流建設等項目。其中,將A股半數以上募集資金5.5億元投入生產基地二期建設,為繼MCV之后的其他臨近商業(yè)化產品提前布局。
康希諾生物表示,公司將以此次新股發(fā)行上市為契機,通過募資,專注研發(fā)生產和商業(yè)化符合中國及國際質量標準的創(chuàng)新疫苗。
中信建投研究報告認為,康希諾生物作為國內疫苗領域最優(yōu)秀的創(chuàng)新企業(yè)之一,管理層優(yōu)秀、技術平臺領先,即將迎來重磅產品商業(yè)化,考慮到公司的研發(fā)管線,未來具有較大成長空間。
(編輯 張明富)
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