本報記者 李萬晨曦
3月4日,生物股份發(fā)布公告稱,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,其全資子公司揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司(以下簡稱“揚州優(yōu)邦”)自主研發(fā)的小鵝瘟病毒滅活疫苗(TZ10株)為新獸藥,并核發(fā)《新獸藥注冊證書》。
公告顯示,小鵝瘟病毒滅活疫苗(TZ10株)由揚州優(yōu)邦獨立自主研發(fā),于2015年獲得新獸藥臨床試驗批文,是國內(nèi)首個獲批的小鵝瘟病毒滅活疫苗產(chǎn)品。該獸藥具有更好的免疫原性,可有效刺激機體產(chǎn)生較高水平中和抗體,免疫保護長達5個月;該產(chǎn)品相比弱毒活疫苗具備更高的安全性,可有效避免養(yǎng)殖場造成二次污染;種鵝接種該產(chǎn)品后,可使雛鵝獲得母原抗體,實現(xiàn)被動保護的效果,從而極大降低養(yǎng)殖場防疫成本。小鵝瘟是由鵝細小病毒引起的雛鵝急性或亞急性敗血性傳染病,是3-20日齡雛鵝主要致死性傳染病之一,嚴重威脅養(yǎng)鵝業(yè)的發(fā)展。
揚州優(yōu)邦后續(xù)將按照相關(guān)規(guī)定開展產(chǎn)品批準文號申請及報審相關(guān)工作。預(yù)計2020年第二季度獲得獸藥產(chǎn)品批準文號后,該新獸藥方具備上市銷售的條件。
生物股份表示,上述新獸藥證書的獲批是公司重視產(chǎn)品自主研發(fā)創(chuàng)新能力的結(jié)果,新產(chǎn)品將進一步豐富公司水禽類疫苗產(chǎn)品線,鞏固公司在動物疫苗行業(yè)的領(lǐng)先地位,對持續(xù)提升公司自主研發(fā)能力、市場競爭力和可持續(xù)發(fā)展等方面具有積極的促進作用。
(編輯 上官夢露)
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