8月29日晚間，前沿生物披露2025年半年報。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入5，863.98萬元，同比增長14.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤同比減少虧損39.33%。

    作為一家研發(fā)驅(qū)動型的創(chuàng)新藥企，前沿生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局了長效抗HIV新藥、小核酸創(chuàng)新藥等產(chǎn)品，在高端仿制藥和器械領(lǐng)域覆蓋骨質(zhì)疏松和鎮(zhèn)痛貼劑類產(chǎn)品。

    秉持中短期價值兌現(xiàn)與長期價值創(chuàng)造并重的發(fā)展戰(zhàn)略，公司正努力構(gòu)建“創(chuàng)新藥+高端仿制藥”協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)仿結(jié)合體系。

    艾可寧收入同比增長20.45%

    前沿生物自主研發(fā)的國家1.1類新藥，全球首個獲批的長效抗HIV病毒融合抑制劑，艾可寧®在艾滋病治療及艾滋病暴露后預防領(lǐng)域具有突出的臨床價值，并且已經(jīng)投入商業(yè)化運營。

    報告期內(nèi)，公司以渠道下沉為核心，深入基層醫(yī)療市場，持續(xù)完善基層市場商業(yè)化運營體系。

    在住院市場持續(xù)鞏固首選用藥品牌地位的基礎(chǔ)上，通過差異化策略聚焦門診高潛力需求人群，以循證醫(yī)學賦能產(chǎn)品，開展專業(yè)學術(shù)推廣，提升臨床價值與國際影響力，持續(xù)深化艾可寧®商業(yè)化進程。

    目前，艾可寧®已實現(xiàn)商業(yè)化深度覆蓋，進駐全國30個省份的300余家HIV定點治療醫(yī)院及200余家DTP藥房，全面覆蓋住院與門診核心治療場景。

    數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，前沿生物核心產(chǎn)品艾可寧實現(xiàn)收入5，352.99萬元，同比增長20.45%。

    基于艾可寧®在真實世界的臨床價值，目前，公司正積極拓展維持治療及免疫重建不全2項新適應癥，并已獲國家藥監(jiān)局Ⅱ期臨床試驗批件。

    HIV長效療法已成為全球HIV治療領(lǐng)域研發(fā)的核心熱點與必然趨勢，未來，前沿生物將持續(xù)豐富長效抗艾管線布局，構(gòu)建配方完整的治療方案，多款候選化合物已進入專利保護階段，形成“上市產(chǎn)品+在研管線”協(xié)同推進的產(chǎn)品矩陣。

    慢病領(lǐng)域布局穩(wěn)步推進

    今年上半年，前沿生物聚焦近期和中長期價值增長，持續(xù)推進以創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新制造為基礎(chǔ)的創(chuàng)仿結(jié)合協(xié)同發(fā)展的研發(fā)策略，持續(xù)強化在慢病治療領(lǐng)域的技術(shù)儲備與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化能力。

    目前，公司慢性病治療領(lǐng)域在研siRNA藥物已覆蓋IgA腎病、血脂異常、內(nèi)分泌相關(guān)、痛風、肌肉、中樞神經(jīng)等疾病領(lǐng)域，以及腫瘤治療領(lǐng)域，所選靶點具備同類首創(chuàng)（First-in-Class）或同類最優(yōu)（Best-in-Class）的潛力。

    公司布局的三款靶向補體機制的小核酸藥物——FB7011、FB7013和FB7014，首個適應癥擬治療IgA腎病。其中，F(xiàn)B7013是針對補體系統(tǒng)中的單靶點小核酸藥物，具備First-in-class潛力，已提交發(fā)明專利申請。目前，F(xiàn)B7013已建立放大工藝并完成GMP批次生產(chǎn)，預計2025年底遞交IND申請。

    FB7011是針對補體系統(tǒng)中的兩個不同途徑進行阻斷的雙靶點小核酸藥物，目前已提交發(fā)明專利申請，F(xiàn)B7014是針對補體系統(tǒng)中的單靶點小核酸藥物，目前FB7011和FB7014均處于臨床前開發(fā)階段。

    公司在治療血脂異常疾病領(lǐng)域布局了針對不同脂蛋白靶點的小核酸藥物，包括FB7023和FB7022，目前均處于臨床前研究階段。

    其中，F(xiàn)B7023為同時作用于血脂代謝通路中不同效應因子的小核酸藥物，公司在積極推進臨床前藥理藥效研究，并計劃在2025年年底確定臨床前候選分子（PCC）。FB7022為靶向血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）的小核酸藥物，ANGPTL3是調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝的關(guān)鍵靶點。

    在高端仿制藥及器械領(lǐng)域，公司已向美國FDA提交治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001的ANDA注冊申請并獲《受理通知書》，截至目前，F(xiàn)B4001處于發(fā)補研究階段，公司將持續(xù)推進FB4001項目進展，爭取盡早獲批并實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化推廣。

    另外，公司在逐步豐富鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品儲備，產(chǎn)品線包含均采用熱熔膠工藝的化藥類貼劑與遠紅外治療貼。

    截至目前，新型局部鎮(zhèn)痛的熱熔膠貼劑FB3002已向國家藥監(jiān)局提交仿制藥上市許可申請并獲得受理，遠紅外治療貼產(chǎn)品取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《藥械注冊證》，完成全部注冊流程，正式獲批上市。

    （CIS）