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澤璟制藥:關(guān)于自愿披露注射用ZG006開展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)并完成首例受試者入組的公告

2025-09-16 21:14  來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 

    證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)訊 9月16日晚間,澤璟制藥發(fā)布公告稱,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)關(guān)于公司在研產(chǎn)品注射用ZG006溝通交流申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)上市資格的反饋意見,基于注射用ZG006現(xiàn)階段的安全性、有效性數(shù)據(jù)和擬定的目標(biāo)人群,CDE同意注射用ZG006開展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。公司正在積極推進(jìn)注射用ZG006在該擬定適應(yīng)癥的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),并于近日完成首例受試者入組。

(編輯 任世碧)

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